Справочник
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018
РЗН 2019/8026
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141696
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8026
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-01-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-05-08
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018. в следующих вариантах исполнения: I. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-01: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×15 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×15 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×15 см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х15 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х15 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 12х15 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. II. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 12×30 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 12×30 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 12×30 см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 12х30 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 12х30 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 12х30 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. III. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, в составе: 1. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский формата 15×24 см, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, в составе: 1.1. Печатный узел интерфейса MDLink, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.2. Печатный узел фоточувствительного модуля MDTile, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США - не более 2 шт. 1.3. Печатный узел диагностики MDDiag, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.4. Печатный узел индикации MDInd, производства ООО «Резонит», Россия, или ООО «Таберу», Россия, или ООО «ПСБ технологии», Россия, ООО «АЙКЕЙП РУС», Россия, или Medical Scientific Ltd., США. 1.5. Корпус детектора формата 15×24 см, производства ООО «Эпсилон», Россия или Medical Scientific Ltd., США. 1.6. Карбоновая крышка детектора формата 15×24см, производства Multi-Ply Components Ltd, Великобритания. 1.7. Экран сцинтиллирующий CsI или GadOx, формат 15х24 см, производства Carestream Health, Inc., США, или Konica Minolta, Япония, или Hamamatsu, Япония. 1.8. Фоточувствительный модуль КМОП, производства Teledyne DALSA B.V., Нидерланды - не более 2 шт. 1.9. Фреймграббер iPORT NTx-Mini PT01-PB0MH1-32BG33, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 1.10. Стеклянная подложка, формат 15х24 см, производства Incom, Inc. США или Schott AG, Германия. 1.11. Экран сцинтиллирующий на стеклянной подложке, формат 15х24 см, производства PerkinElmer, Inc., США, или PerkinElmer, Inc., Нидерланды, или Hamamatsu, Япония, или Varex Imaging, США. 2. Блок питания детектора, варианты исполнения: - AFM45US24, или ECS65US24, производства XP Power Limited, Сингапур, или XP Power Limited, Китай; - DSP100-24, или DSP60-24, производства TDK-Lambda, Япония, или TDK-Lambda, Китай. 3. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ), в составе: 3.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: - МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия; - Panatech, производства Panatech BV, Нидерланды. 3.2. Монитор ЖК, базовый, с диагональю от 17 до 30 дюймов, производства NEC, Тайвань (Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея. 3.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.2. Руководство по эксплуатации, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 4.3. Формуляр, АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105187, Россия, Москва, а/я 51
- Юридический адрес производителя
- 105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, пом. 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3681581498277828085
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969514335278789
- Адрес места производства или изготовления
- АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская обл., Люберецкий р-н, г. п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11436608 | 3306969514335278789 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 I. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-01: |
| 11436609 | 3306969514335278789 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 II. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-02, в составе: |
| 11436610 | 3306969514335278789 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений "СОЛО ДТ-МТ" по ТУ 26.60.11-060-47245915-2018 III. Исполнение «СОЛО ДТ-МТ»-03, в составе: |