Справочник
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019
РЗН 2020/11609
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149074
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11609
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019. в составе: 1. Терминал для проведения медицинских осмотров - 1 шт. 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № РЗН 2013/283, или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), производства "Омрон Хэлскэа Ко., Лтд." (Япония), РУ № ФСЗ 2007/00242, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ ФСЗ 2011/09642, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт. 2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № РЗН 2014/1689, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), ФСЗ 2009/05650, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский «ПИРОЦЕЛЬСтм» КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ" (Россия), РУ № ФСР 2008/02726, или Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт. 4. Видеокамера с микрофоном Genios Facecam Widecam FI00 - 1 шт. 5. Термопринтер этикеток CST DP-24 - 1 шт. (при необходимости). 6. Модем с антенной Xiaomi EBDD - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель электропитания длиной 2,5 м - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания ИБП IPPON - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТМ-Сервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, эт. 4, пом. I, ком. 26, 26А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТМ-Сервис"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, эт. 4, пом. I, ком. 26, 26А
- Юридический адрес производителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, эт. 4, пом. I, ком. 26, 26А
- ИНН производителя
- 7725446236
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 109004, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, эт. 3, пом. 1, ком. 38, 38а, оф. 323
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641327 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019 |
| 11641328 | 3306970939861767558 | в составе: |
| 11641329 | 3306970939861767558 | 1. Терминал для проведения медицинских осмотров -1 шт; |
| 11641330 | 3306970939861767558 | 2. Тонометр A&D ТМ2655Р (РУ № РЗН 2013/283 от 27.09.2018): «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями модель:ТМ-2655Р» ; |
| 11641331 | 3306970939861767558 | или Тонометр OMRON M10IT (РУ № ФСЗ 2007/00242 от 18.09.2012г): «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MI0IT (НЕМ-7080IT-E)»; |
| 11641332 | 3306970939861767558 | или Тонометр A&D UA 767 (РУ № ФСЗ 2011/09642 от 10.10.2018г) «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями»; |
| 11641333 | 3306970939861767558 | или Тонометр A&D UA-911BT-C (ФСЗ 2010/07276 от 16.06.2017) «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями» -1 шт; |
| 11641334 | 3306970939861767558 | 3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е200 (РУ №РЗН 2014/1689 от 12.03.2018г): «Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200» |
| 11641335 | 3306970939861767558 | или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010 (РУ №ФСЗ 2009/05650 от 17.07.2019г.) «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010 с принадлежностями» |
| 11641336 | 3306970939861767558 | или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 (РУ №ФСЗ 2011/10492 от 17.07.2019 г.) «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями» - 1 шт; |
| 11641337 | 3306970939861767558 | 4. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский (РУ №ФСР 2008/02726 от 07.04.2010г): «Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский «ПИРОЦЕЛЬС™» КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006» |
| 11641338 | 3306970939861767558 | или Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский (РУ №РЗН 2013/737 от 21.06.2013 г.): «Бесконтактный инфракрасный термометр Веггсоm, вариант исполнения: JXB -183» - 1 шт; |
| 11641339 | 3306970939861767558 | 5. Видеокамера с микрофоном Genios Facecam Widecam F100 - 1 шт; |
| 11641340 | 3306970939861767558 | 6. Термопринтер этикеток CST DP-24 - 1 шт (при необходимости); |
| 11641341 | 3306970939861767558 | 7. Модем с антенной Xiaomi EBDD - 1 шт (при необходимости); |
| 11641342 | 3306970939861767558 | 8. Кабель электропитания длиной 2,5 м - 1 шт; |
| 11641343 | 3306970939861767558 | 9. Источник бесперебойного питания ИБП IPPON - 1 шт (при необходимости); |
| 11641344 | 3306970939861767558 | 10. Руководство по эксплуатации -1 экз. |