Справочник
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
ФСР 2011/12389
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14523
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12389
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 в составе (см. приложение на 1 листе). - модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth; - персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М; - компакт-диск с программным обеспечением; - кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай; - электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург; - кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»; - ключ электронный – Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Биоквант"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный Проспект, д. 220/2, офис 332
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Биоквант"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный Проспект, д. 220/2, офис 332
- Юридический адрес производителя
- 630049, Россия, г. Новосибирск, Красный Проспект, д. 220/2, офис 332
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967848206735128
- Адрес места производства или изготовления
- 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/48
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12726599 | 3306967848206735128 | Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 |