Справочник

Комплекс аппаратно-программный для визуализации, цифровой обработки и архивирования медицинских изображений «ПИКСАРМ-РП» («PixARM») по ТУ 32.50.50-032-42254364-2023

РЗН 2025/24470

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183407
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24470
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для визуализации, цифровой обработки и архивирования медицинских изображений «ПИКСАРМ-РП» («PixARM») по ТУ 32.50.50-032-42254364-2023. , в составе: 1. Системный блок с клавиатурой, мышью, производства ООО «ДЕПО Электроникс» (Россия), или ООО «Сетевая лаборатория» (Россия) - не более 3 шт. 2. Источник бесперебойного питания, производства «Schneider Electric Industries S.A.S» (Франция или Китай, или Индия, или Филиппины, или Бразилия, или Дания, или США, или Ирландия), или «Nippon Klick Systems LLP» (Великобритания или Китай), или «Powercom Co., Ltd.» (Китай) - не более 3 шт. 3. Программное обеспечение (предустановлено или на внешнем носителе): 3.1. Программное обеспечение «ПроПИКС» - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Программное обеспечение «ПроСкан» - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Программное обеспечение «ПроГраф» - 1 шт. (при необходимости). 4. Сервер, производства «Hewlett Packard Enterprize» (США или Китай, или Чехия, или Сингапур, или Австрия, или Мексика, или Малайзия, или Бразилия, или Япония), или ООО «ДЕПО Электроникс» (Россия), или ООО «Сетевая лаборатория» (Россия) - 1 шт. (при необходимости). 5. Монитор для медицинских изображений, производства «WIDE Corporation», Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14952, или «Samsung Electronics Co., Ltd» (Корея или Вьетнам, или Египет, или Венгрия, или Словакия, или Китай, или Россия), или «Acer Inc.» (Китай) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Монитор, производства «ViewSonic Corporation» (США или Китай), или «Benq Corporation» (Китай), или «MMD (Shanghai) Electronics Technology Co., Ltd.» (Китай или Нидерланды), или «Samsung Electronics Co., Ltd.» (Корея или Россия, или Вьетнам, или Египет, или Китай), или «TPV Electronics (Fujian) Co.» (Китай), или «Orion Co. Ltd.» (Корея), или «LENOVO (BEIJING) LIMITED» (Китай), или «WIDE Corporation» (Корея) - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Устройство для печати медицинских изображений, производства «SONY Corporation», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354, или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Carestream Health, Inc.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10352, или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Agfa N.V.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02792, или Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «FUJIFILM Corporation», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12949 - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер, производства «HP Inc.» (США или Нидерланды, или Чехия, или Япония, или Корея, или Китай, или Вьетнам, или Филиппины), или «Xerox Limited» (Великобритания или Корея, или Китай, или Вьетнам, или Япония), или «Brother Industries Ltd.» (Япония или Китай, или Вьетнам, или Филиппины) - 1 шт. (при необходимости). 9. Стол компьютерный, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или ООО «Гранд» (Россия) - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Стул, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или ООО «Бюрократ» (Россия) - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационная документация: 11.1. Руководство по эксплуатации АСЛВ 38639.032.000 РЭ (предустановлено или на внешнем носителе) - 1 шт. 11.2. Паспорт АСЛВ 38639.032.000 ПС - 1 шт. 11.3. Руководство пользователя: 11.3.1. Руководство пользователя для ПО «ПроПИКС» АСЛВ 38639.032.000 ПО - 1 шт. (при необходимости). 11.3.2. Руководство пользователя для ПО «ПроГраф» АСЛВ 38639.039 ПО-01 - 1 шт. (при необходимости). 11.3.3. Руководство пользователя для ПО «ПроСкан» АСЛВ 38639.013 ПО-01 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Производитель медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес производителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
ИНН производителя
5017031616
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967850714928931
Адрес места производства или изготовления
143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12361589 3306967850714928931 Комплекс аппаратно-программный для визуализации, цифровой обработки и архивирования медицинских изображений «ПИКСАРМ-РП» («PixARM») по ТУ 32.50.50-032-42254364-2023, в составе:

Документы