Справочник

Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013

РЗН 2015/2404

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127499
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2404
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-02-12
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013. Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача – рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA); АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013: I. Составные части: 1. Базовый блок, исполнения АРМ врача-рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA). 2. Базовый блок, исполнения АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA) II. Принадлежности: 1. Монитор - не более 4 шт. на 1 комплекс. 2. Сканнер штрих-кода - не более 2шт. на 1 комплекс. 3. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. на 1 комплекс. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации, - паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"
Место нахождения организации-заявителя
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 47, корпус 4, а/я 40
Производитель медицинского изделия
ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5
Юридический адрес производителя
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5
ИНН производителя
7708078141
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970780377552533
Адрес места производства или изготовления
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11128104 3306970780377552533 Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача - рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013;
11128105 3306970780377552533 Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013

Документы