Справочник

Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018

РЗН 2021/15256

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155564
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15256
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-08
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018. в составе: 1. Компьютерная программа «ВИЗИОН» на переносном накопителе: USB - флешке / CD-ROM диске - 1 шт. 2. Маска-видеонистагмограф - 1 шт. 3. Линзы очковые для коррекции зрения, производства "Хойя Холдингс Н.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2012/11555, или производства "Шанхай Конант Оптикс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/11742, или производства "Токай Оптекс НВ", Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/07132, или производства "ГРОССОПТИК ДОО", Сербия, РУ № РЗН 2016/4000, или производства "Янгер Оптикс Европа, с.р.о.", Чешская Республика, РУ № РЗН 2018/6962, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09016, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09015, или производства ООО "НПП "Росоптика", Россия, РУ № ФСР 2010/09013, или производства "ИНДО ОПТИКАЛ, С.Л.У.", Испания, РУ № ФСЗ 2012/11721 - не более 160 шт. 4. Кабель для подключения маски USB 3.0 - 2 шт. 5. Кабель для подключения маски USB 2.0 с удлинителем - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство для медицинского персонала - 1 шт. 8. Кейс - 1 шт. Принадлежности: 1. Контроллер для подключения маски - 1 шт. 2. Персональный компьютер - 1 шт. 3. Монитор для проекции оптотипов дополнительный - 1 шт. 4. Монитор для проекции оптотипов основной - 1 шт. 5. Монитор оператора - 1 шт. 6. Кабель DVI-D - DVI-D для подключения монитора оператора - 1 шт. 7. Кабель HDMI для подключения монитора проектора оптотипов - 1 шт. 8. Сетевой кабель - не более 3 шт. 9. Мышь - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Транспортная тара - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИСТОК АУДИО ЛАБС"
Место нахождения организации-заявителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 838
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970374863852919
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, пом. №4, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11803305 3306970374863852919 «Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИ СТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями

Документы