Справочник
«Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/13548
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30754
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13548
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-29
- Наименование медицинского изделия
- «Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу с принадлежностями» (см. приложение на 2 листах). I. Комплекс аппаратно-программный HeartLine для снятия электрокардиограмм и передачи данных по телефонному каналу, в вариантах исполнения: 1. HeartView P12/8 Plus: - ЭКГ-регистратор-1шт. - кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт. - электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт. - электрод P12/8 Plus многоразовый накладной-1 шт. - футляр-1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 2. HeartView P12/8 Plus BT: - ЭКГ-регистратор-1шт. - кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт. - электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт. - электрод P12/8 Plus BT многоразовый накладной-1 шт. - футляр-1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 3. HeartView P12/8i: - ЭКГ-регистратор-1шт. - кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами-1 шт. - электрод-браслет многоразовый наручный-2 шт. - электрод P12/8i многоразовый накладной-1 шт. - футляр-1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 4. HeartView 12L: - ЭКГ-регистратор -1шт. - кабель ЭКГ десятипроводный с клеммами-1 шт. - футляр-1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 5. Heart 2006 в составе: - ЭКГ-регистратор -1шт. - кабель ЭКГ четырехпроводный с клеммами-1 шт. - футляр-1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 6. Heart 2005A в составе: - ЭКГ-регистратор-1шт. - кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами - 1 шт. - футляр – 1шт. - руководство по эксплуатации-1шт. 7. HeartOne в составе: - ЭКГ-регистратор - 1шт. - кабель ЭКГ однопроводный с клеммами - 2 шт. - футляр- 1шт. - руководство по эксплуатации- 1шт. II. Принадлежности : 1. Кабель ЭКГ десятипроводный с клеммами - не более 50 шт. 2. Кабель ЭКГ четырехпроводный с клеммами - не более 50 шт. 3. Кабель ЭКГ трехпроводный с клеммами - не более 50 шт. 4. Электрод-браслет многоразовый наручный - не более 50шт. 5. Электрод P12/8 Plus многоразовый накладной - не более 50шт. 6. Электрод P12/8 Plus BT многоразовый накладной - не более 50шт. 7. Электрод P12/8i многоразовый накладной - не более 50шт. 8. Кабель ЭКГ однопроводный с клеммами - не более 50 шт. 9. Программное обеспечение: HEART 3000L/5, HEART 3000, HRS-Net, HRS-VRM, HRR, HRR Plus, HRR plus Server, Mobile-CliniQ Plus (MOP), Public Care Hubs Medi-CliniQ (MQ), MPM, MPM-Net, UMP Core, UMP Mobile Clinic (UMP-MC), UMP Self Care (UMP-SC). 10. ПК не менее Pentium IV / 1Гб RAM / 80 Гб HDD/, DVD RW, видеокарта 32 Мб; Монитор, не менее 17", разрешение не менее 1024х768-1 шт. 11. USB-ключ безопасности, электронный - не более 50 шт. 12. Микрофон - не более 50 шт. 13. Футляр - не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТайМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127473, Россия, г. Москва, 1-й Самотечный переулок, д. 17А
- Производитель медицинского изделия
- "Аэротель Медикал Системс (1998) Лтд.", Израиль, Aerotel Medical Systems (1998) Ltd.
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, , Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Aerotel Medical Systems (1998), St. Hazoref 5, Holon 58856, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683151051428468300
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970850355320339
- Адрес места производства или изготовления
- Hazoref St. 5, Holon 58856, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12988315 | 3306970850355320339 | HeartView P12/8 Plus |
| 12988316 | 3306970850355320339 | HeartView P12/8 Plus BT |
| 12988317 | 3306970850355320339 | HeartView P12/8i |
| 12988318 | 3306970850355320339 | HeartView 12L |
| 12988319 | 3306970850355320339 | Heart 2006 |
| 12988320 | 3306970850355320339 | Heart 2005A |
| 12988321 | 3306970850355320339 | HeartOne |