Справочник

Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004

РЗН 2017/6582

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139983
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6582
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-15
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004. I. Состав: 1. Аппарат Комплекса (АК, или аппарат) - 1 шт. 2. Манжеты LD-Cuff (ФСЗ 2012/11653, производитель Little Doctor International (S) Pte. Ltd., Сингапур): - NILR- 1 шт.; - NIA - 1 шт.; - NIC - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" 8.9 - 1 шт. 4. Сетевой адаптер GS18E05-P1J с разъемом типа P1J, выполненный по классу защиты II в части электробезопасности и соответствующий национальным требованиям электробезопасности, предъявляемым к медицинским изделиям - 1 шт. 5. Методика поверки Комплекса - 1 шт. 6. Паспорт комплекса 9441-003-22221983-2004 ПС - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации комплекса 9441-003-22221983-2004 РЭ - 1 шт. 8. Инструкция по применению комплекса 9441-003-22221983-2004 ИП - 1 шт. 9. Инструкция по индивидуальному использованию комплекса 9441-003-22221983- 2004 ИИ - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Батарейки АА - 5 шт. 2. Персональный компьютер типа "ноутбук" (с характеристиками не ниже: 15” экран, 320 GB жесткий диск, 2GB оперативная память, 3 порта USB 2.0, Windows ХР) со встроенным модулем Bluetooth (Блютус) с версией протокола не ниже 2.1 EDR - 1 шт. 3. Внешний модуль Bluetooth (Блютус) ASUS USB-BT400 с поддержкой Bluetooth версии 2.1EDR и выше - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЛОБУС"
Место нахождения организации-заявителя
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЛОБУС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
308023, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
Юридический адрес производителя
308000, Россия, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а
ИНН производителя
3123001722
ОКП/ОКПД2
3683151252536956761
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966404535686926
Адрес места производства или изготовления
ООО "ГЛОБУС", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Садовая, д. 45-а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11335880 3306966404535686926 Комплекс аппаратно-программный неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом объемной компрессионной осциллометрии КАП ЦГ осм-"ГЛОБУС" по ТУ 9441-003-22221983-2004.

Документы