Справочник
Комплекс аппаратно-программный "Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента "Health Check-Up" (Хэлс Чек-Ап)" по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024
РЗН 2025/25235
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188383
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25235
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный "Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента "Health Check-Up" (Хэлс Чек-Ап)" по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024. , в составе: 1. Планшет, в вариантах исполнения: - планшет Huawei MatePad 11.5", производства «Huawei Device Co., Ltd», Китай - 1 шт./ или - планшет Samsung Galaxy Tab A9+ 11", производства «Samsung Electronics Co., Ltd», Корея с адаптером питания EP-T1510, производства «Samsung Electronics Co., Ltd», Вьетнам - 1 шт. или - планшет Lenovo Tab M10 10.1", производства «Lenovo PC HK Limited», Китай - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, производства «Эй энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт. 3. Система для измерения уровня глюкозы крови, в вариантах исполнения: - система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE), производства «Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02237 - 1 шт./ или - система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant), производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13212 - 1 шт. 4. Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения EasyTouch® GCHb, производства «Бионтик Технолоджи, ИНК.», Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10454 - 1 шт. 5. Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443-001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4153 - 1 шт. 6. Кабели интерфейсные, производства «Gembird International Limited», Китай, длина 0,18 м - от 1 до 5 шт. 7. Флеш-накопитель Transcend JetFlash. производства «Transcend Information. Inc.», Тайвань, 32GB USB 2.0 - 1 шт. 8. Программное обеспечение «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (встроенное), не ниже версии 1.0.0, производства ФГБОУ ВО СамГМУ Миздрава России, Россия - 1 шт. 9. Программное обеспечение: ViPNet Client 4U for Android, не ниже версии 4.4.0.35, производства АО «ИнфоТеКС», Россия - 1 шт. 10. Кейс - 1 шт. 11. Сумка - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Прототип"
- Место нахождения организации-заявителя
- 443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Прототип"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
- Юридический адрес производителя
- 443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
- ИНН производителя
- 6317080180
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 443532, Самарская область, р-н Волжский, с/п Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12484728 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный «Платформа дистанционного мониторинга физиологических показателей пациента «Health Check-Up» (Хэле Чек-Ап)» по ТУ ПРТП.26.60.12.129.001-2024, в составе: |