Справочник

Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift по БСПА.468153.002ТУ

РЗН 2025/25404

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188250
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25404
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-14
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICLWorkshift по БСПА.468153.002ТУ. в вариантах исполнения: I. Комплекс с терминалом в корпусе пластмассовом, включает в себя: 1. Терминал в корпусе пластмассовом: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт. 1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт. 1.3. Камера - 1 шт. 1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт. 1.5. Датчик освещенности - 1 шт. 1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт. 1.8. USB hub - 1 шт. 2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт. 7. Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Термопринтер - 1 шт.; - Термобумага - 1 рулон. II. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом, включает в себя: 1. Терминал в корпусе металлическом: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Модель: UA-911BT-C (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) или модуль прибора для измерения артериального давления Микролюкс - 1 шт. 1.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт. 1.3. Камера - 1 шт. 1.4. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт. 1.5. Датчик освещенности - 1 шт. 1.6. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 1.7. Считыватель карт (RFID) - 1 шт. 1.8. USB hub - 1 шт. 2. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 6. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт.; 7. Манжета монитора артериального давления Yuwell YE680В производства «JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD» (Китай) или Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07276) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Термопринтер - 1 шт.; - Термобумага - 1 рулон. III. Комплекс с терминалом в корпусе металлическом с поточным тонометром. 1. Терминал в корпусе металлическом: 1.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/737, производства Джинхинбао Электроник Ко, Лтд, Китай) - 1 шт. 1.2. Камера - 1 шт. 1.3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» (Регистрационное удостоверение № ФЗС 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или анализатор паров этанола, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или анализатор паров этанола Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт. 1.4. Датчик освещенности - 1 шт. 1.5. Датчик температуры и влажности - 1 шт. 1.6. Считыватель карт (RFID) - 1 шт. 1.7. USB hub - 1 шт. 2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения: - BPBIO320 (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13167, производства "ИнБоди Ко., Лтд", Корея) - 1 шт. 3. Планшет с предустановленным программным обеспечением ICLWorkshift на базе android или программное обеспечение ICLWorkshift мобильного клиента на базе android - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Патч-корд/витая пара Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 7. Мундштук-воронка - (Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1689, производства "Сентек Корея Корп.", Корея) или Мундштук-воронка (Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10061, производства "Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд." , Китай) или Мундштук, модель ACT2688, производства Changsha U De Toptech Electronic Technology Co., Ltd (Китай), или Мундштук Mercury, производства ShenZhen Well Electric Co., Ltd. (Китай) - 1 шт. 8. Платформа для терминала в корпусе металлическом с поточным тонометром - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. 11. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: - Термопринтер - 1 шт.; - Термобумага - 1 рулон.
Наименование организации-заявителя
ООО "АйСиЭл Техно"
Место нахождения организации-заявителя
422624, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Столбище, с.п. Столбищенское, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
Производитель медицинского изделия
ООО "АйСиЭл Техно"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
422624, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Столбище, с.п. Столбищенское, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
Юридический адрес производителя
422624, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Столбище, с.п. Столбищенское, ул. Советская, зд. 278, офис 18 (1005)
ИНН производителя
1624014670
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970939861767558
Адрес места производства или изготовления
422624, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный р-н, Столбищенское с.п., с. Столбище, ул. Советская, д. 278

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12517920 3306970939861767558 Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 1) Комплекс с терминалом в корпусе пластмассовом
12517921 3306970939861767558 Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 2) Комплекс с терминалом в корпусе металлическом
12517922 3306970939861767558 Комплекс аппаратно-программный предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых медицинских осмотров с программным обеспечением ICL Workshift по БСПА.468153.002ТУ в вариантах исполнения: 3) Комплекс с терминалом в корпусе металлическом с поточным тонометром.

Документы