Справочник
Комплекс аппаратно-программный роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности "VIBRAINT RehUp" по ТУ 26.60.13-125-18163033-2021
РЗН 2022/18898
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162972
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18898
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности "VIBRAINT RehUp" по ТУ 26.60.13-125-18163033-2021. варианты исполнения: I. Вариант I «VIBRAINT RehUp ВСI», в составе: 1. Роботизированное устройство «VIBRAINT RehUp». 2. Блок питания роботизированного устройства. 3. Кнопка аварийной остановки роботизированного устройства. 4. Программное обеспечение «VIBRAINT RehUp» RU. 5. Электронный ключ HASP. 6. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, РУ № ФСР 2008/03414. 7. Кабель USB А/В. 8. Ноутбук Acer РН315-54-54, производитель Acer Inc., Тайвань (при необходимости). 9. Монитор Dell S2421HS, производитель Dell Inc., США (при необходимости). 10. Клавиатура + мышь Microsoft, производитель Microsoft, США (при необходимости). 11. Очки виртуальной реальности Windows Mixed Reality Headset, модель VR 1000-100. производитель HP Inc., США (при необходимости). 12. USB-флеш-накопитель. 13. Рукавица Н-образная. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Инструкция для медицинского работника. II. Вариант II «VIBRAINT RehUp Base», в составе: 1. Роботизированное устройство «VIBRAINT RehUp». 2. Блок питания роботизированного устройства. 3. Кнопка аварийной остановки роботизированного устройства. 4. Программное обеспечение «VIBRAINT RehUp» RU. 5. Электронный ключ HASP. 6. Кабель USB A/В. 7. Ноутбук Acer РН315-54-54, производитель Acer Inc., Тайвань (при необходимости). 8. Монитор Dell S2421HS, производитель Dell Inс., США (при необходимости). 9. Клавиатура + мышь Microsoft, производитель Microsoft, США (при необходимости). 10. Очки виртуальной реальности Windows Mixed Reality Headset, модель VR 1000-100, производитель HP Inc., США (при необходимости). 11. USB-флеш-накопитель. 12. Рукавица Н-образная. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкция для медицинского работника.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "ИАИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Производитель медицинского изделия
- ОАО "ИАИ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Юридический адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- ИНН производителя
- 5052007599
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939735938436
- Адрес места производства или изготовления
- 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ № 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12095600 | 3306970939735938436 | Комплекс аппаратно-программный роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности «VIBRATNT RehUp» по ТУ 26.60.13-125-18163033-2021, варианты исполнения: Вариант 1 «VIBRAINT RehUp ВСI», в составе: |
| 12095601 | 3306970939735938436 | Комплекс аппаратно-программный роботизированный для восстановления двигательных функций верхних конечностей с использованием обратной связи и технологий виртуальной реальности «VIBRATNT RehUp» по ТУ 26.60.13-125-18163033-2021, варианты исполнения: Вариант II. «VIBRAINT RehUp Base», в составе: |