Справочник
Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ
РЗН 2023/19528
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177614
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19528
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ. I. Исполнение 1, в составе: 1. Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт. 5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения: - Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или - Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или - Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или - QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт. 6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт. 7. Камера, в вариантах исполнения: - Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или - Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или - Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт. 8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения: - Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или - Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или - Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или - Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭИ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или - Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook Bi1014 по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт. 5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения: - Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или - Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или - Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или - QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт. 6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт. 7. Камера, в вариантах исполнения: - Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или - Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или - Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт. 8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения: - Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или - Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или - Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА». Россия (РУ № РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или - Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или - Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт. III. Исполнение 3, в составе: Машина вычислительная электронная персональная портативная RAYbook по КШДС.466219.009ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт. 2. Защитный кейс, 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 4. Паспорт, 1 шт. 5. Кабели интерфейсные, не более 50 шт. 6. Программное обеспечение, в вариантах исполнения: - Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или - Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или - Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или - QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт. 7. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт. 8. Камера, в вариантах исполнения: - Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или - Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или - Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт. 9. Медицинские изделия, в вариантах исполнения: - Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или - Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или - Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или - Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или - Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт. IV. Исполнение 4, в составе: 1. Машина вычислительная электронная персональная RAY КШДС.466219.002ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт. 5. Программное обеспечение, в вариантах исполнения: - Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или - Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или - Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или - QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт. 6. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт. 7. Камера, в вариантах исполнения: - Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или - Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или - Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт. 8. Медицинские изделия, в вариантах исполнения: - Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или - Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или - Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ № РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.». Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или - Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или - Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ Х9 РЗН 2013/379), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт. V. Исполнение 5, в составе: 1. Машина вычислительная электронная персональная RAY КШДС.466219.002ТУ, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия со встроенным программным обеспечением ICLMed, производства АО «АйСиЭл-КПО ВС», Россия, 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Кабели интерфейсные, не более 50 шт. 5. Стойка телемедицинская, производства ООО «АйСиЭл Техно», Россия 1 шт. 6. Программное обеспечение, в вариантах исполнения: - Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Рабочее место врача (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - «Медицинская информационная система «HELTERCLINIC» Клиентский модуль (Лицензированное ПО) версия не ниже 1.0, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт., и/или - Polycom RealPresence Desktop версия не ниже 3.10, производства Polycom Incorporated, США, 1 шт., и/или - Лицензия на Trueconf версия не ниже 4.5.0, производства ООО «Труконф», Россия, 1 шт., и/или - Континент АП. Версия 3.7, производства ООО «Код Безопасности», Россия, 1 шт., и/или - QColonix версия не ниже 1.6.7, производства ООО «Дайком Консалтинг», Россия, 1 шт. 7. USB концентратор Orient ВС-315, производства «Orient Него International Ltd», Китай, 1 шт. 8. Камера, в вариантах исполнения: - Microsoft LifeCam Studio for Business, производства «Microsoft Corporation», США, 1 шт., и/или - Logitech HD Pro C920, производства «Logitech Europe S.A.», Швейцария, 1 шт., и/или - Logitech Pro Stream C922, производства «Logitech Europe S.A», Швейцария, 1 шт. 9. Медицинские изделия, в вариантах исполнения: - Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012, производства ООО «АТЕС МЕДИКА софт», Россия (РУ № РЗН 2013/1216), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.», Япония (РУ № ФСЗ 2010/07276), 1 шт., и/или - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония (РУ № ФСЗ 2011/09642), 1 шт., и/или - Измеритель артериального давления и частоты пульса, вариант исполнения: ВР А6 PC, производства «Микролайф АГ», Швейцария (РУ № РЗН 2015/2468), 1 шт., и/или - Портативный анализатор мочи «ЭТТА АМП-01» на тест-полосках по ТУ 9443- 001-17140544-2015, производства ООО «ЭТТА», Россия (РУ №РЗН 2016/4153), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями, производства «Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика (РУ № ФСЗ 2011/09059), 1 шт., и/или - Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия (РУ № РЗН 2017/5323), 1 шт., и/или - Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями, производства «АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония (РУ № ФСЗ 2012/13500), 1 шт., и/или - Анализатор гематологический автоматический HumaCount для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ», Германия (РУ № РЗН 2013/379), 1 шт., и/или - Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Система Интернэйшнл С.П.А.», Италия (РУ ФСЗ 2011/10072), 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АйСиЭл Техно"
- Место нахождения организации-заявителя
- 422616, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АйСиЭл Техно"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 422616, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
- Юридический адрес производителя
- 422616, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
- ИНН производителя
- 1624014670
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 422616, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с. Усады, с. п. Столбищенское, ул. Дорожная, д. 42
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214809 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ I. Исполнение 1, в составе: |
| 12214810 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ II. Исполнение 2, в составе: |
| 12214811 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ III. Исполнение 3, в составе: |
| 12214812 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ IV. Исполнение 4, в составе: |
| 12214813 | 3306970939861767558 | Комплекс аппаратно-программный "Система удаленных телемедицинских консультаций" по КШДС.468153.001ТУ V. Исполнение 5, в составе: |