Справочник
Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру "HOLTERLIVE" с возможностью проведения дистанционного анализа ЭКГ по ТУ 26.60.12-001-47907279-2017
РЗН 2019/8693
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141815
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8693
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-07-29
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру "HOLTERLIVE" с возможностью проведения дистанционного анализа ЭКГ по ТУ 26.60.12-001-47907279-2017. в составе: 1. Датчик ЭКГ HOLTERLIVE -1 шт. 2. Блок аккумулятора HOLTERLIVE Akku - 2 шт. 3. Блок зарядки для аккумуляторных модулей HOLTERLIVE Charger - 1 шт. 4. Программное обеспечение HOLTERLIVE Init на электронных носителях CD, DVD или USB-носителе для работы на персональных компьютерах - 1 шт. 5. Ключ-съемник аккумулятора - 1 шт. 6. Кейс мягкий - 1 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Блок считывания USB для модуля ЭКГ HOLTERLIVE Reader (при необходимости). 9. Кабель USB-miniUSB для считывающего устройства (при необходимости). 10. USB-Bluetooth адаптер для персональных компьютеров (при необходимости). 11. Драйвера для USB-Bluetooth адаптера на электронных носителях CD, DVD или USB носителе для работы на персональных компьютерах (при необходимости). 12. Программное обеспечение для анализа ЭКГ по Холтеру PADSY-Holter Cardiolight Sirius/Antares с руководством пользователя на русском языке на электронных носителях CD, DVD или USB-носителе для работы на персональных компьютерах (при необходимости). 13. USB-ключ для PADSY-Holter Cardiolight Sirius/Antares (при необходимости). 14. Программное обеспечение для анализа ЭКГ по Холтеру SHS-24h (Safe Heart System) с руководством пользователя на русском языке на электронных носителях CD, DVD или USB носителе для работы на персональных компьютерах (при необходимости). 15. USB-ключ для SHS-24h (при необходимости). 16. Программное обеспечение для анализа ЭКГ по Холтеру Cardio-DM3 (Кардио-Астел) с руководством пользователя на русском языке на электронных носителях CD, DVD или USB носителе для работы на персональных компьютерах (при необходимости). 17. USB-ключ для Cardio-DM3(при необходимости). 18. Программное обеспечение для дистанционной регистрации и анализа ЭКГ Easy ECG Rest с руководством пользователя на русском языке на электронных носителях CD, DVD или USB-носителе для работы на персональных компьютерах (при необходимости). 19. Программное обеспечение для дистанционной регистрации и анализа ЭКГ Easy ECG Mobile с руководством пользователя на электронных носителях CD, DVD, USB-носителе или флеш-карте памяти для работы на смартфонах и планшетных компьютерах (при необходимости). 20. Программное обеспечение HOLTERLIVE Viewer на электронных носителях CD, DVD, USB-носителе или флеш-карте памяти для работы на смартфонах и планшетных компьютерах (при необходимости). 21. ЭКГ-электроды одноразовые клеящиеся серии Skintact, типа Т производства Leonard Lang GmbH (Австрия), РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости). 22. ЭКГ-электроды одноразовые клеящиеся AMBU Bluesensor L, производства Ambu A/S, Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Совтест АТЕ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 305000, Россия, г. Курск, ул. Володарского, д. 49А
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Совтест АТЕ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 305000, Россия, г. Курск, ул. Володарского, д. 49А
- Юридический адрес производителя
- 305000, Россия, г. Курск, ул. Володарского, д. 49А
- ИНН производителя
- 4629047554
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968889442702438
- Адрес места производства или изготовления
- 305014, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 135
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11438869 | 3306968889442702438 | Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру "HOLTERLIVE" с возможностью проведения дистанционного анализа ЭКГ по ТУ 26.60.12-001-47907279-2017 |