Справочник

Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью "ФЛОУ" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023

РЗН 2025/24632

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183424
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24632
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-27
Наименование медицинского изделия
Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью "ФЛОУ" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-146-18163033-2023. , в вариантах исполнения: I. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Релакс» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Релакс» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура-мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Релакс» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808A, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. II. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Нейро» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Нейро» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай -1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай -1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт., и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт., и/или 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт., и/или 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт., и/или 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт., и/или 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские) - 1 шт. 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Нейро» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт. III. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Арт» с принадлежностями, в составе: 1. «Программное обеспечение «Флоу-Арт» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности в вариантах исполнения: 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO Eye (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/ или 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO 2 (универсальный набор), производитель НТС, Китай - 1шт., и/или 2.4. Шлем виртуальной реальности VIVE Focus 3 (универсальный набор), производитель НТС Corporation, Китай - 1шт., и/ или 2.5. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 Omnicept Edition (универсальный набор), производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.6. Шлем виртуальной реальности HP Reverb G2 (универсальный набор), производитель HewlettPackard (HP), Китай - 1шт., и/ или 2.7. Шлем виртуальной реальности Pico Neo 3 Pro (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт., и/ или 2.8. Шлем виртуальной реальности Pico 4 (универсальный набор), производитель Qingdao Chuangjian Weilai Technology Со., LTD Китай, Китай - 1шт. 3. Монитор (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.1. Монитор ASUS Gaming, производитель «ASUSTek Computer Inc.», Китай - 1 шт, и/ или 3.2. Монитор АОС Value Line, производитель «TPV Electronics Со., LTD» Китай - 1 шт., и/ или 3.3. Монитор Huawei MateView, производитель «Huawei Device Company Limited», Китай - 1 шт., и/или 3.4. Монитор LG 24, производитель «LG Electronics Inc.» Корея - 1 шт., и/ или 3.5. Монитор IIyama ProLite, производитель «IIYAMA CORPORATION», Нидерланды - 1 шт. 4. Персональный компьютер/ноутбук, в вариантах исполнения: 4.1. Персональный компьютер/ноутбук GiGaBYTE Aorus, производитель GiGaBYTE Technology СО, LTD, Китай - 1 шт., и/или 4.2. Персональный компьютер/ноутбук HP Omen, производитель Hewlett-Packard (HP), Китай - 1 шт., и/или 4.3. Персональный компьютер/ноутбук MSI, производитель Micro-Star International Со., Ltd, Тайвань - 1 шт. 5. Телевизор (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Телевизор Polarline, производитель ООО «Новые Технологии», Россия - 1шт. 5.2. Телевизор Яндекс YNDX, производитель ООО «Лаборатория Алисы», Россия - 1 шт. 5.3. Телевизор ВВК LEX, изготовитель ООО «Квант», Россия - 1 шт. 5.4. Телевизор Supra STV, производитель ООО «ТВ Сервис», Россия - 1 шт. 5.5. Телевизор StarWind SW, производитель ПУП «завод электроники и бытовой техники Горизонт», Беларусь STARWIND, Беларусь - 1 шт. 6. Клавиатура + Мышь компьютерная (при необходимости), в вариантах исполнения: 6.1. Клавиатура + мышь А4ТЕСН - КК-3330 (комплект), производитель «A-FOUR TECH СО, LTD.» Китай - 1 шт. и /или 6.2. Клавиатура+мышь Acer OKR030 (комплект), производитель «Dongguan ShangGui Electronics Со, Ltd Китай - 1 шт., и/или 6.3. Клавиатура+мышь Oklick 225М (комплект), производитель «Nippon КИск Sistems Limited» Виргинские острова (британские). 7. Пульсометр, в вариантах исполнения: 7.1. Polar Verity Sense, производитель POLAR Китай - 1 шт., и/или 7.2. Magene Н803, производитель «Qingdao Magene Intelligence Technology Со., Ltd» Китай - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение «Флоу-Арт» - 1шт. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования, модель TS1552 производства «Evigor International Со., Limited, Китай - 1 шт. 2. Специальное кресло, изготовитель ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» - 1 шт. 3. Стойка-тренога, модель Falcon Eyes ST-808А, производитель Венжоу Чангченг Фото-Фасилити Ко., Ltd. Китай - до 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ОАО "ИАИ"
Место нахождения организации-заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес производителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ИНН производителя
5052007599
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970925517247676
Адрес места производства или изготовления
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12311405 3306970925517247676 I. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Релакс» с принадлежностями, в вариантах исполнения:
12311406 3306970925517247676 II. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Нейро» с принадлежностями, в вариантах исполнения:
12311407 3306970925517247676 III. Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «Флоу-Арт» с принадлежностями, в вариантах исполнения:

Документы