Справочник
Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014
РЗН 2015/3028
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129066
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3028
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-10
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014. I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», варианты исполнения: РеалБест-1000, РеалБест-1500, РеалБест-2000, в составе: 1. Станина. 2. Блок хранения пробирок. 3. Подставка для пробирок (ВББ 9442.990.147) - 12 шт. 4. Подставка для микропланшет (ВББ 9442.770.127) - 8 шт. 5. Узел промывки наконечников. 6. Экран защитный. 7. Винт - 2 шт. 8. Узел хранения системной жидкости. 9. Кабель питания. 10. Шина коммуникационная - 13 шт. 11. USB ключ PCAN. 12. USB накопитель. 13. Ручка - 4 шт. 14. Промыватель планшет (вошер) - не более 2 шт. 15. Вибростолик (шейкер). 16. Фотометр «Реал ПИ» в составе: 16.1. Фотометр «Реал ПИ». 16.2. Фотометр «Реал-ПИ». Руководство по эксплуатации. 16.3. Фотометр «Реал-ПИ». Методика поверки. 17. Блок обработки сигнала. 18. Сканер (производитель - Sias, Швейцария). 19. Крышка - не более 5 шт. 20. Подставка для промывателя планшет (ВББ 9442.770.133) - не более 2 шт. 21. Подставка для фотометра «Реал ПИ» (ВББ 9442.770.137). 22. Узел установки кассет - не более 3 шт. 23. Узел сброса отработанных планшет. 24. Узел сброса отработанных наконечников. 25. Светоматрица - не более 3 шт. 26. Контроллер светоматриц. 27. Педаль. 28. Узел автоматической очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток. 29. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест». Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наконечник моющий стандартный - не более 8 шт. 2. Наконечники одноразовые (производитель - Rainin, США): RBT-400; RBS-400; RBT-400C; RBS-400C; RBT-300F; RBT-300CF; RBT-1100; RBT-1100С; RBT-1100F; RBT-1100CF - 1 комплект. 3. Адаптер для одноразовых наконечников (34,25 мм) - не более 8 шт. 4. Адаптер для одноразовых наконечников (63,6 мм) - не более 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Вектор-Бест-Балтика
- Место нахождения организации-заявителя
- 195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО Вектор-Бест-Балтика
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А
- Юридический адрес производителя
- 196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А
- ИНН производителя
- 7810118490
- ОКП/ОКПД2
- 3683151052175054413
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967817185662611
- Адрес места производства или изготовления
- 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 34, к. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11161184 | 3306967817185662611 | I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», РеалБест-1000 |
| 11161185 | 3306967817185662611 | I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест»,РеалБест-1500 |
| 11161186 | 3306967817185662611 | I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», РеалБест-2000 |