Справочник

Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями

РЗН 2015/2731

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128171
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2731
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-06-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-12
Наименование медицинского изделия
Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями. I.Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей: CR 30-Xm, CR 10-X. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией. 5. Компакт-диск c программным обеспечением. 6. Техническая документация. II.Принадлежности: 1. Кассеты пластиковые с сигнальными пластинами, не более 25 шт. 2. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), не более 3 шт. 3. Монитор сервера, не более 3 шт. 4. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), не более 3 шт. 5. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 6. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), не более 5 шт. 7. Монитор рабочей станции, не более 10 шт. 8. Программное обеспечение для рабочего места врача. 9. Сетевой концентратор типа Switch, не более 2 шт. 10. Источник бесперебойного питания дигитайзера. 11. Источник бесперебойного питания сервера, не более 3 шт. 12. Источник бесперебойного питания рабочей станции, не более 5 шт. 13. Кассетодержатель на 3 кассеты. 14. Стойка для кассетодержателя. 15. Отсеивающая решетка для кассетодержателя. 16. Медный фильтр для калибровки системы. 17. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 18. Кабели сетевые, не более 15 шт. 19. Кабели сигнальные (патч-корд), не более 15 шт. 20. Предохранители, не более 8 шт. 21. USB-ключ для активации программного обеспечения NX (донгл), не более 3 шт. 22. Техническая документация. 23. Руководство по эксплуатации. 24. Компакт-диск с документацией. 25. Компакт-диск c программным обеспечением. 26. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22
Производитель медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844038698440
Адрес места производства или изготовления
1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str. 1, 82380 Piesenberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144706 3306970844038698440 Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями

Документы