Справочник

Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/09003

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24769
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09003
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-01-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-11-30
Наименование медицинского изделия
Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений (базовый состав): 1. Цифровой дигитайзер DX-G или DX-M, 1 - 3 шт. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Компакт-диск с документацией. 5. Компакт-диск c программным обеспечением. 6. Техническая документация. II. Принадлежности: 1. Устройство для идентификации кассет с кабелями, 1 - 3 шт. 2. Кассеты пластиковые с фосфорными пластинами, 1 - 40 шт. 3. Сервер с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место лаборанта), 1 - 3 шт. 4. Монитор сервера, 1 - 3 шт. 5. Оперативная консоль (стойка для сервера и монитора), 1 - 3 шт. 6. Программное обеспечение сервера для рабочего места лаборанта. 7. Рабочая станция с клавиатурой, мышью и кабелями (рабочее место врача), 1 - 5 шт. 8. Монитор рабочей станции, 2 - 10 шт. 9. Программное обеспечение для рабочего места врача. 10. Сетевой концентратор типа Switch, 1 - 2 шт. 11. Источник бесперебойного питания дигитайзера, 1 шт. 12. Источник бесперебойного питания сервера, 1 - 3 шт. 13. Источник бесперебойного питания рабочей станции, 1 - 5 шт. 14. Салфетки для протирки кассет (1 упаковка). 15. Кабели сетевые, 3 - 15 шт. 16. Кабели сигнальные (патч-корд), 3 - 15 шт. 17. Предохранители, 2 - 8 шт. 18. Техническая документация. 19. Руководство по эксплуатации. 20. Компакт-диск с документацией. 21. Компакт-диск c программным обеспечением. 22. Компакт-диск c программным обеспечением для восстановления работоспособности системы. 23. Кассетная стойка с отсеивающей решеткой. III. Организация-изготовитель: - Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГФА"
Место нахождения организации-заявителя
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58
Производитель медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
ОКП/ОКПД2
3683151177567966968
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359819548559
Адрес места производства или изготовления
Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium; Max-Planck str.1, 82380 Peisenberg, Germany.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12836407 3306968359819548559 Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений

Документы