Справочник

Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/06436

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22230
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06436
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-03-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-03-29
Наименование медицинского изделия
Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate», варианты исполнения: 1.Цифровая рентгенографическая установка на 2 рабочих места (стол снимков, стойка снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки). 2.Цифровая рентгенографическая установка со стойкой снимков (стойка снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки). 3.Цифровая рентгенографическая установка со столом снимков (стол снимков, рентгеновский генератор c пультом управления, шкаф управления, потолочная подвеска рентгеновской трубки). II. Принадлежности: 1.Детектор с двумя растрами (растр стойки снимков с левой загрузкой) с блоком управления. 2.Детектор с двумя растрами (растр стойки снимков с правой загрузкой) с блоком управления. 3.Детектор с одним растром с левой загрузкой для стойки снимков с блоком управления. 4.Детектор с одним растром с правой загрузкой для стойки снимков с блоком управления. 5.Детектор с одним растром для стола снимков с блоком управления. 6.Рабочая станция лаборанта для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение). 7.Рабочая станция врача для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (устройство сбора и анализа изображений, клавиатура, мышь, кабели питания, базовое программное обеспечение). 8.Сенсорный LCD-монитор 17" - до 5 шт. 9.Цветной LCD-монитор - до 5 шт. 10.Устройство измерения поверхностной дозы облучения. 11.Монтажный материал: опора, включая болты и фиксаторы - 5 шт., держатель кабелей - 2 шт. 12.Потолочные направляющие 4х5 м - от 1 до 6 шт. 13.Боковой кассетодержатель для стола снимков. 14.Боковой кассетодержатель для стойки снимков. 15.Ножная педаль управления. 16.Ленточная ножная педаль управления. 17.Стандартный компрессионный пояс. 18.Усовершенствованный компрессионный пояс. 19.Матрас. 20.Фиксаторы для пациента - до 4 шт. 21.Боковые крепления для рук пациента - до 4 шт. 22.Крепление для кабелей рентгеновской трубки. 23.Стойка для пульта управления. 24.Крепление для калибровочного фантома для стойки снимков. 25.Кабель для подключения устройства управления детектора к генератору. 26.Отсеивающий растр 100 см, 8:1 - до 2 шт. 27.Отсеивающий растр 120 см, 10:1 - до 2 шт. 28.Отсеивающий растр 140 см, 10:1 - до 2 шт. 29.Отсеивающий растр 100 см, 12:1 - до 2 шт. 30.Отсеивающий растр 140 см, 12:1 - до 2 шт. 31.Отсеивающий растр 180 см, 12:1 - до 2 шт. 32.Считыватель штрих-кодов. 33.Подставка для считывателя штрих-кодов. 34.Считыватель магнитных карт. 35.Расширенное программное обеспечение для рабочей станции врача. 36.Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции. 37.Программное обеспечение для печати изображений по DICOM-протоколу. 38.Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу. 39.Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники. 40.Программное обеспечение для получения данных о пациенте с внешних источников по DICOM-протоколу. 41.Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу. 42.Программное обеспечение для электронных шторок. 43.Программное обеспечение выведения мозаичного изображения на один экран. 44.Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу. 45.Программное обеспечение удаления следов растра с изображений. 46.Программное обеспечение склеивания нескольких снимков. 47.Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения. 48.Программное обеспечение для контроля качества изображений. 49.Источник бесперебойного питания рабочей станции - до 2 шт. 50.Источник бесперебойного питания рентгенографической установки. 51.Электрораспределительный щит. 52.Негатоскоп. 53. Рентгенозащитное стекло. 54.Набор защиты от рентгеновского излучения: -Просвинцованный защитный фартук - от 1 до 10 шт. -Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - от 1 до 10 шт. -Просвинцованные защитные очки - от 1 до 10 шт. -Просвинцованные защитные перчатки - от 1 до 10 пар.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Фуджифильм - РO"
Место нахождения организации-заявителя
, Российская Федерация, , 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1
Производитель медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12801575 3306967047052727719 1.Цифровая рентгенографическая установка на 2 рабочих места
12801576 3306967047052727719 2.Цифровая рентгенографическая установка со стойкой снимков
12801577 3306967047052727719 3.Цифровая рентгенографическая установка со столом снимков

Документы