Справочник
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит" в вариантах исполнения "Кардиобит-1" "Кардиобит-2", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017
РЗН 2020/9742
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148082
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9742
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит" в вариантах исполнения "Кардиобит-1" "Кардиобит-2", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017. I. Вариант исполнения "Кардиобит-1", в составе: 1. Регистратор Кардиобит-1 - 1 шт. 2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт. 3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт. 4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт. 5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт. 6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт. 7. Смартфон LG D410 - 1 шт. 8. Программное обеспечение Med_AECG - 1 шт. 9. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп. 10. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп. 11. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Этикетка - 1 шт. II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе: 1. Регистратор Кардиобит-2 - 1 шт. 2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт. 3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт. 4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт. 5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт. 6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт. 7. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп. 8. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп. 9. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Этикетка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СММ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125499, Россия, г. Москва, б-р Кронштадтский, д. 39, корп. 1, пом. I, комн. 45 РМ 2-8
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СММ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125499, Россия, г. Москва, б-р Кронштадтский, д. 39, корп. 1, пом. I, комн. 45 РМ 2-8
- Юридический адрес производителя
- 125499, Россия, г. Москва, б-р Кронштадтский, д. 39, корп. 1, пом. I, комн. 45 РМ 2-8
- ИНН производителя
- 7743143594
- ОКП/ОКПД2
- 3709049072695383222
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966413167564599
- Адрес места производства или изготовления
- 124498, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11420145 | 3306966413167564599 | Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017 I. Вариант исполнения "Кардиобит-1", в составе: |
| 11420146 | 3306966413167564599 | Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017 II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе: |