Справочник
Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардисенс" по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018
РЗН 2019/9016
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146322
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9016
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардисенс" по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018. I. Комплекс длительного дистанционного мониторинга, в варианте исполнения "Кардисенс-1", в составе: 1. Регистратор "Кардисенс-1" - 1 шт. 2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт. 3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт. 4. Адаптер питания для зарядного устройства USB - 1 шт. 5. Кабель адаптера питания USB/USB Type C-1 шт. 6. Смартфон ASUS на базе ОС Android вер. 4.4 и выше, с предустановленным программным обеспечением "Vitappio holter" - 1 шт. 7. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" - 1 шт. 8. CD диск с программным обеспечением "Vitappio health" - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации 10. Этикетка. 11. Одноразовые электроды ЭКГ Skintact FS-524, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости). 12. Одноразовые электроды, производства Амбу A/C, Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости). 13. Сервер HPE ProLiant на базе Windows Server 2012 R2 и выше (при необходимости). 14. Настольный компьютер Nautilus на базе Windows 8 и выше (при необходимости). 15. Принтер лазерный черно-белый Samsung (при необходимости). II. Комплекс длительного дистанционного мониторинга, в варианте исполнения "Кардисенс-2", в составе: 1. Регистратор "Кардисенс-2" - 1 шт. 2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт. 3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт. 4. Адаптер питания для зарядного устройства USB - 1 шт. 5. Кабель адаптера питания USB/USB Type C - 1 шт. 6. Смартфон ASUS на базе ОС Android вер. 4.4 и выше, с предустановленным программным обеспечением "Vitappio holter" - 1 шт. 7. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" - 1 шт. 8. CD диск с программным обеспечением "Vitappio health" - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Этикетка. 11. Одноразовые электроды ЭКГ Skintact FS-524, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 (при необходимости). 12. Одноразовые электроды, производства Амбу A/C, Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (при необходимости). 13. Сервер HPE ProLiant на базе Windows Server 2012 R2 и выше (при необходимости). 14. Настольный компьютер Nautilus на базе Windows 8 и выше (при необходимости). 15. Принтер лазерный черно-белый Samsung (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119313, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8А, пом. II, комн. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119313, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8А, пом. II, комн. 2
- Юридический адрес производителя
- 119313, Россия, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8А, пом. II, комн. 2
- ИНН производителя
- 7736265584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968889442702438
- Адрес места производства или изготовления
- 119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8А, пом. №1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11586472 | 3306968889442702438 | Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардисенс" по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018 I. Комплекс длительного дистанционного мониторинга, в варианте исполнения "Кардисенс-1", в составе: |
| 11586473 | 3306968889442702438 | Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардисенс" по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018 II. Комплекс длительного дистанционного мониторинга, в варианте исполнения "Кардисенс-2", в составе: |