Справочник

Комплекс для диагностики и реабилитации навыков баланса, осанки и движений «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021 с принадлежностями

РЗН 2022/18688

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167133
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18688
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Наименование медицинского изделия
Комплекс для диагностики и реабилитации навыков баланса, осанки и движений «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021 с принадлежностями. варианты исполнения с принадлежностями: 1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 1, в составе: 1.1. Стабилоплатформа (модель 1) - 1 шт. 1.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ПК; - адаптер. 1.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости). 1.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль БОС (при необходимости), в составе: - стойка - 1 шт.; - дисплей - 1 шт. 1.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 1.11. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 1.12. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 1.13. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 1.14. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Система видеорегистрации , не более 8 шт., в составе: - стойка с видеокамерами; - основание; - регулировочные опоры; - адаптер USB. 2. Комплект кабелей - 1 шт. 3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт. 4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт. 5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт. 6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт. 7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт. 8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт. 9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт. 10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт. 11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт. 12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт. 13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт. 14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт. 15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт. 16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт. 17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт. 18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт. 19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт. 20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт. 21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт. 22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт. 23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт. 24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт. 25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт. 26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт. 2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 2, в составе: 2.1. Стабилоплатформа (модель 2) - 1 шт. 2.2. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ПК; - адаптер. 2.3. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости). 2.4. Система поддержки - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Модуль БОС - 1 шт. (при необходимости): - стойка - 1шт.; - дисплей - 1 шт. 2.6. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Пандус с перилами (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Пандус с перилами (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 2.12. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 2.13. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 2.14. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 2.15. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Система видеорегистрации, не более 8 шт, в составе: - стойка с видеокамерами; - основание; - регулировочные опоры; - адаптер USB. 2. Комплект кабелей - 1 шт. 3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт. 4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт. 5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт. 6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт. 7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт. 8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт. 9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт. 10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт. 11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт. 12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт. 13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт. 14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт. 15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт. 16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт. 17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт. 18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт. 19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт. 20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт. 21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт. 22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт. 23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт. 24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт. 25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт. 26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт. 3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 3, в составе: 3.1. Балансплатформа - 1 шт. 3.2. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. (при необходимости). 3.3. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости): - ПК; - адаптер. 3.4. Модуль БОС (при необходимости), в составе: - стойка - 1 шт.; - дисплей - 1 шт. 3.5. Блок питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Блок питания (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 3.7. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 3.8. ПО «Программа для управления базой данных Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 3.9. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 3.10. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Система видеорегистрации, не более 8 шт., в составе: - стойка с видеокамерами; - основание; - регулировочные опоры; - адаптер USB. 2. Комплект кабелей - 1 шт. 3. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт. 4. Зарядное устройство (модель 2) - 1 шт. 5. Крепежное устройство датчика - не более 16 шт. 6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - 1 шт. 7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - 1 шт. 8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - 1 шт. 9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - 1 шт. 10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - 1 шт. 11. Кабель отведений (модель 1) размер: 50 мм - не более 16 шт. 12. Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт. 13. Кабель отведений (модель 1) размер: 150 мм - не более 16 шт. 14. Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт. 15. Кабель отведений (модель 1) размер: 250 мм - не более 16 шт. 16. Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт. 17. Кабель отведений (модель 1) размер: 350 мм - не более 16 шт. 18. Кабель отведений (модель 1) размер: 400 мм - не более 16 шт. 19. Кабель отведений (модель 2) размер: 50 мм - не более 16 шт. 20. Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт. 21. Кабель отведений (модель 2) размер: 150 мм - не более 16 шт. 22. Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт. 23. Кабель отведений (модель 2) размер: 250 мм - не более 16 шт. 24. Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт. 25. Кабель отведений (модель 2) размер: 350 мм - не более 16 шт. 26. Кабель отведений (модель 2) размер: 400 мм - не более 16 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Неврокор"
Место нахождения организации-заявителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Производитель медицинского изделия
ООО "Неврокор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Юридический адрес производителя
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
ИНН производителя
7721675556
ОКП/ОКПД2
3263346124466951602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967770704385483
Адрес места производства или изготовления
109145, Москва, р-н Выхино-Жулебино, ул. Привольная д.2, к. 5, помещ. IV, 109428, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12184833 3306967770704385483 1. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 1
12184834 3306967770704385483 2. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 2
12184835 3306967770704385483 3. Комплекс для реабилитации навыков движений, баланса и осанки «БАЛФИТ» по ТУ 26.60.12-006-63704475-2021, исполнение 3

Документы