Справочник
Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017
РЗН 2018/7558
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141131
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7558
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-31
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017. в составе: 1. Блок управления и анализа информации - не более 1 шт. 2. Прибор первичного преобразования информации «Бисенс» (модуль 1) - не более 16 шт. 3. Прибор первичного преобразования информации «Траст-М» (модуль 2) - не более 16 шт. (при необходимости). 4. Сенсор мелкой моторики - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Сенсор дыхания - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Платформа стабилометрическая «Ромберг» - не более 1 шт. (при необходимости). 7. Пандус с перилами - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 9. Тренажер «Беговая дорожка Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 10. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Тренажер «Разгрузка веса Биокинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 1 - не более 1 шт. (при необходимости). 13. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости). 14. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 3 - не более 1 шт. (при необходимости). 15. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 4 - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Тренажер роботизированный локомоторный «Лококинект», исполнение 5 - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Система подометрическая «Подоскан» - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Тренажер баланса «Траст-М Стабило» - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Электроды для регистрации биопотенциалов, производства фирмы Leonhard Lang GmbH (Леонард Ланг ГмбХ), Австрия - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Электроды для проведения электростимуляции, производства фирмы FIAB SpA (ФИАБ СпА), Италия - не более 64 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - не более 1 шт. 22. Модуль БОС, исполнение 1 - не более 4 шт. (при необходимости): - стойка-крепеж; - дисплей. 23. Модуль БОС, исполнение 2 - не более 1 шт. (при необходимости): - носимый видеодисплей с блоком управления; - чехол. 24. Блок питания, модель 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Блок питания, модель 2 - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Блок питания, модель 3 - не более 9 шт. (при необходимости). 27. Блок питания, модель 4 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Кабель отведений диагностический, 3-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 29. Кабель отведений диагностический, 5-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 30. Кабель отведений для электростимуляции, 2-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 31. Кабель отведений для электростимуляции, 4-проводной - не более 16 шт. (при необходимости). 32. ПО «Биомеханика Неврокор» (регистрационный № 2015663658) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). 33. ПО «Стабилометрия Неврокор» (регистрационный № 2015663659) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). 34. ПО «Сканер 3D» (регистрационный № 2017618009) (на CD-диске или флеш-карте) - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Система видеорегистрации «Скан 4Д» - не более 8 шт. 2. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 1 - не более 16 шт. 3. Зарядное устройство для приборов первичного преобразования информации, модель 2 - не более 1 шт. 4. Крепежное устройство первичного преобразователя - не более 16 шт.: - каркас для крепления; - ремень. 5. Комплект перил - не более 1 шт. 6. Подвес эластичный для пациента, размер 1 - не более 2 шт. 7. Подвес эластичный для пациента, размер 2 - не более 2 шт. 8. Подвес эластичный для пациента, размер 3 - не более 2 шт. 9. Подвес эластичный для пациента, размер 4 - не более 2 шт. 10. Подвес эластичный для пациента, размер 5 - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Неврокор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Неврокор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34
- Юридический адрес производителя
- 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34
- ИНН производителя
- 7721675556
- ОКП/ОКПД2
- 3195299427162003296
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970744969237728
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ООО "Неврокор", 109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, корп. 1, комн. 34. 2. ООО "НПФ "СТМ", 601900, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Абельмана/К. Маркса, д. 92/28.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11422775 | 3306970744969237728 | Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией "Биокинект" по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017 |