Справочник
Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУ
РЗН 2020/12401
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151188
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12401
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс для многосуточного мониторирования физиологических параметров "Кардиолинк" по ФМВТ.941111.001ТУ. в вариантах исполнения: 1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - датчик SpО2 - 1 шт.; - назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой (датчик храпа/дыхания) - 1 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.; - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PGI0S (детские) - 50 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3.С регистратором "Кардиолинк АД", в составе: - регистратор "Кардиолинк АД" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости): - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости); - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости): - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД", в составе: - регистратор "Кардиолинк ЭКГ/АД" - 1 шт.; - программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.; - кабель ЭКГ трехэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д трехэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ пятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д пятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ семиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д семиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель ЭКГ десятиэлектродный - 1 шт.; - кабель ЭКГ-Д десятиэлектродный - 1 шт. (при необходимости); - кабель интерфейсный - 1 шт.; - манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая детская большая - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости); - манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.; - манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости); - шланг воздушный - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон) - 1 шт.; - датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости): - электроды для ЭКГ, FIAB модель F9049 (взрослые) - 50 шт.; - электроды для ЭКГ, FIAB модель PG10S (детские) - 50 шт.; - салфетка впитывающая, производства ООО "ТД АгатМед", Россия - 50 шт. (при необходимости); - чехол с поясным и плечевым ремнем - 1 шт.; - аккумулятор типоразмера АА - 2 шт.; - аккумулятор типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - адаптер ААА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера АА - 2 шт. (при необходимости); - батарея одноразовая типоразмера ААА - 2 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - карта памяти - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости); - устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости); - устройство записи/воспроизведения звука (компьютерная гарнитура) - 1 шт. (при необходимости); - персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости); - принтер - 1 шт. (при необходимости); - сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости); - источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - руководство пользователя - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ф-маркет"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ф-маркет"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
- ИНН производителя
- 7727716449
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970850665698837, 3306966190609405809
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11709438 | 3306970850665698837 | 1. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД/Сомно" |
| 11709439 | 3306970850665698837 | 2. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ" |
| 11709440 | 3306966190609405809 | 3.С регистратором "Кардиолинк АД" |
| 11709441 | 3306970850665698837 | 4. С регистратором "Кардиолинк ЭКГ/АД" |