Справочник
Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016
РЗН 2018/7681
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141452
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7681
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-10-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-10-10
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016. в составе: 1. Экзоскелет кисти: - левой руки - 1 шт.; - правой руки - 1 шт. 2. Блок управления с закрепленным кабелем и кнопкой аварийной остановки - 1 шт. 3. Кресло медицинское многофункциональное (КММ), производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, РУ № РЗН 2016/4929 - 1 шт. 4. Компакт-диск, содержащий "Программное обеспечение управления экзокистями", "Программное обеспечение управления проведением процедуры" - 1 шт. 5. Компакт-диск, содержащий "Программное обеспечение первичного конфигурирования и диагностики аппаратной части Комплекса" - 1 шт. 6. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03414 - 1 шт. 7. Система электродная электроэнцефалографическая "МКС-КЭП" по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52", производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 8. Монитор пациента - 1 шт. 9. Ноутбук врача - 1 шт. 10. Кабель подключения персонального компьютера к блоку управления - 1 шт. 11. Кабель подключения блока управления к экзоскелету левой и правой руки - 2 шт. 12. Кабель подключения анализатора-монитора биопотенциалов головного мозга к компьютеру - 1 шт. 13. Перчатки медицинские одноразовые полиэтиленовые, производства "Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2008/02101 - 1 шт. 14. Ведомость эксплуатационных документов: 14.1. Руководство по эксплуатации "Комплекса экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (ЭКЗОКИСТЬ-2)" - 1 шт. 14.2. Руководство оператора "Комплекса экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (ЭКЗОКИСТЬ-2)" - 1 шт. 14.3. Руководство по эксплуатации "Кресла медицинского многофункционального КММ" - 1 шт. 14.4. Руководство пользователя "Монитор пациента" - 1 шт. 14.5. Руководство пользователя "Ноутбук врача" - 1 шт. 14.6. Руководство по эксплуатации. Паспорт "Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002" - 1 шт. 14.7. Руководство по эксплуатации "Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Место нахождения организации-заявителя
- 117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
- Юридический адрес производителя
- 115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 1А, стр. 9
- ИНН производителя
- 7724162680
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939735938436
- Адрес места производства или изготовления
- 1. ООО "ВЕСТТРЭЙД ЛТД", 108820, Россия, Москва, поселение Мосрентген, поселок завода Мосрентген (корп. 1, 10). 2. АО "НПО "Андроидная техника", 455010, Россия, Челябинская обл., г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25/1, стр. 12
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11431540 | 3306970939735938436 | Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Экзокисть - 2) по ТУ 32.50.50-003-64412177-2016 |