Справочник

Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023

Г004-00110-00/03648924

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192340
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03648924
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-31
Наименование медицинского изделия
Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023. 1. Модуль «Кисть» - 2 шт. 2. Тканевый ложемент на руку - 2 шт. 3. Ремешок - 4 шт. 4. Стойка модуля «Кисть» - 2 шт. 5. Блок управления и электропитания - 1 шт. 6. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 7. Кабель датчиков обратной связи - 2 шт. 8. Кабель фаз мотора - 2 шт. 9. Кабель информационный - 1 шт. 10. Кабель сетевой 220В - 1 шт. 11. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 12. Модуль регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство (в составе: основной блок, система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП-52» по ТУ 9441-029-17635079-2009 в количестве 2 шт. размер M, L, производства "Карл Цейсс Медитек АГ", Германия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 13. Стойка модуля регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт. 14. Программное обеспечение «Юниор» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 15. Ноутбук врача - 1 шт. 16. Монитор пациента - 1 шт. 17. Стойка под ноутбук и монитор - 1 шт. 18. Комплект кабель-адаптеров touchproof 1.5 mm (при необходимости) - 1 шт. 19. 3D очки виртуальной реальности (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации «Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» - 1 шт. 21. Паспорт «Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "НПО "АНДРОИДНАЯ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации-заявителя
109518, Г.МОСКВА, УЛ. ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, Д. 23
Производитель медицинского изделия
АО "НПО "АНДРОИДНАЯ ТЕХНИКА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109518, Г.МОСКВА, УЛ. ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, Д. 23
Юридический адрес производителя
109518, Г.МОСКВА, УЛ. ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, Д. 23
ИНН производителя
7723738378
ОКП/ОКПД2
3622205976641279954
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
455010, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1

Документы