Справочник

Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):

ФСР 2011/10722

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13163
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10722
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-05-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-10-16
Наименование медицинского изделия
Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006 в составе (см.приложение на 2 листах):. Аппаратный модуль в составе: - видеомонитор жидкокристаллический; - поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала; - ПДУ с кронштейном; - аппаратное шасси с колесной платформой; - видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером; - блок осветителя с воздушной помпой; - блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях; - блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции; - блок газоподачи аргона; - блок инсуфляции CO2; - блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма; - блок питания и управления. Модуль газов в составе: - емкость-баллон для CO2; - емкость-баллон для аргона; - редуктор CO2; - редуктор аргоновый; - шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами. Модуль инструментария и расходных материалов: - банка для аспирата; - набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора; - спецшланг для ирригатора; - бутылка для стерильной жидкости с крышкой; - держатели банок; - стилет для физраствора; - шланг инсуфляторный; - жгут световодный; - кабель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - педаль двухклавишная; - педаль одноклавишная; - кабели монополярные и биполярные; - электродержатели; - электродержатели с управлением; - электроды монополярные; - пинцеты биполярные; - сборно-разборная укладка для хирургических инструментов; - бокс-стерилизатор; - набор инструментов.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭФА медика"
Место нахождения организации-заявителя
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭФА медика"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
Юридический адрес производителя
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Ботаническая, д.31, литер Б, помещение 8-Н
ИНН производителя
7819025850
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285

Документы