Справочник
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021
РЗН 2021/16149
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157482
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16149
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021. в составе: 1. Основной мобильный функциональный блок. 2. Пульт управления комплексом. 3. Комплект распределительных коробов. 4. Компьютеризированная система управления комплексом (рабочая станция) с установленным программным обеспечение "Брахиум". 5. Комплект съемных ампулопроводов. 6. Устройство видеоконтроля калибровки и точности позиционирования источника. 7. Контейнер аварийно-сервисный. 8. Устройство радиационного контроля помещений. 9. Устройство двухсторонней аудиосвязи. 10. Устройство видеонаблюдения. 11. Лечебно-диагностический стол (при необходимости). 12. Комплект для in-vivo дозиметрии (при необходимости). 13. Система трехмерного дозиметрического планирования контактной лучевой терапии (при необходимости). 14. Комплект аппликаторов: 14.1. Метракольпостат (при необходимости). 14.2. Метрастат (при необходимости). 14.3. Кольпостат (при необходимости). 14.4. Проктостат (при необходимости). 14.5. Защитные экраны для кольпостатов и проктостатов (при необходимости). 14.6. Кольпостат секционного облучения (при необходимости). 14.7. Стомостат (при необходимости). 14.8. Эзофагостат (при необходимости). 14.9. Бронхостат (при необходимости). 14.10. Цистостат (при необходимости). 14.11. Метракольпостат МР-совместимый (при необходимости). 14.12. Кольпостат МР-совместимый (при необходимости). 14.13. Проктостат МР-совместимый (при необходимости). 14.14. Метрокольпостат кольцевой МР-совместимый (при необходимости). 14.15. МР-совместимый кольцевой аппликатор. Тип 1 (при необходимости). 14.16. МР-совместимый кольцевой аппликатор. Тип 2 (при необходимости). 14.17. Внутритканевой аппликатор с концентрическим распределением игл с центральной втулкой (при необходимости). 14.18. Внутритканевой аппликатор с распределением игл по сетке с центральной втулкой (при необходимости). 14.19. Внутритканевой аппликатор трапециевидный для облучения предстательной железы (при необходимости). 14.20. Внутритканевой аппликатор круговой для облучения предстательной железы (при необходимости). 14.21. Внутритканевой аппликатор для облучения молочной железы (при необходимости). 15. Держатель для набора для облучения молочной железы (при необходимости). 16. Источник излучения на основе 60Со (при необходимости). 17. Источник излучения на основе 192Ir (при необходимости). 18. Эксплуатационная документация: 18.1. Формуляр. 18.2. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- АО "НИИТФА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- Производитель медицинского изделия
- АО "НИИТФА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- Юридический адрес производителя
- 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46
- ИНН производителя
- 7726606316
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122537571752
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701596603713
- Адрес места производства или изготовления
- 115230, Москва, Варшавское ш., д. 46
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11979574 | 3306968701596603713 | Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии «БРАХИУМ» по ТУ 26.60.11-001- 08625082-2021, в составе |