Справочник
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013
РЗН 2015/2577
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127492
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2577
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-04-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013. . Базовый комплект: 1. Блок облучательный – 1 шт. 2. Пульт управления – 1шт. 3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления – 1 шт. 4. Устройство для видео верификации положения источника – 1 шт. 5. Контейнер аварийно сервисный – 1 шт. II. Принадлежности: 1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт. 3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт. 4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт. 5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт. 6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт. 7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт. 8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт. 9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт. 10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт. 11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт. 12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт. 13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 15. КТ/МР – аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 18. КТ/МР – аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 19. КТ/МР – аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 22. КТ/МР – аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 25. КТ/МР – аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 – канальный, производитель: Mick Radio – Nuclear Instruments, США, не более 20 шт. 33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 38. КТ/МР – трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт. 40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт. 41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт. 42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт. 43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт. 44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт. 45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт. 50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт. 51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт. 57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт. 61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт. 62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 65. Руководство по эксплуатации. 66. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Юридический адрес производителя
- 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- ИНН производителя
- 7734046033
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968701596603713
- Адрес места производства или изготовления
- 111141, Москва, ул. Кусковская, д. 20А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11127998 | 3306968701596603713 | Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013 |