Справочник

Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями

РЗН 2016/3895

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129720
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3895
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-07
Наименование медицинского изделия
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями. I. Варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 2, 3, 4, 5 колец. II. Состав: 1. Гантри ПЭТ. 2. Гантри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления. 5. Блок реконструкции. 6. Мониторы с диагональю экрана 19 дюймов (не более 10 шт.). 7. Щит питания распределительный (не более 4 шт.). 8. Рабочая станция (не более 10 шт.). 9. Панель управления. 10. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ (не более 4 шт.). 11. Руководство пользователя (не более 6 шт.). 12. Руководство по установке и обслуживанию (не более 10 шт.). III. Принадлежности: 1. Крышки гантри (не более 8 шт.). 2. Крышки стола для пациента (не более 8 шт.). 3. Крышки декоративные (не более 8 шт.). 4. Дисплей гантри (не более 2 шт.). 5. Шкаф силовой электрический (не более 4 шт.). 6. Удлинитель стола для пациента. 7. Плоская накладка на стол. 8. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 9. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования (не более 4 шт.). 10. Подголовник (не более 4 шт.). 11. Подлокотник для инъекций (не более 4 шт.). 12. Подставка для ног пациента (не более 6 шт.). 13. Ремни для фиксации пациента (не более 20 шт.). 14. Клинья для фиксации пациента (не более 24 шт.). 15. Блок управления. 16. Фантом для коррекции изображений (не более 4 шт.). 17. Фантом кольцевидный (не более 4 шт.). 18. Держатель фантома (не более 4 шт.). 19. Устройство архивное (не более 4 шт.). 20. Клавиатура специальная. 21. Наклейки для клавиатуры. 22. Сервер рабочей станции (не более 4 шт.). 23. Приспособления для монтажа системы (не более 4 шт.). 24. Тележка мобильная для транспортировки (не более 6 шт.). 25. Кабели соединительные (10 комплектов). 26. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 27. Кабели силовые (не более 20 шт.). 28. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 29. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 30. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 31. Кабели питания (не более 10 шт.). 32. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 33. Программный пакет CortexID на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 34. Программный пакет Cardiac VX на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 35. Программный пакет Ready View на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 36. Программный пакет Connect Pro на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 37. Программный пакет MotionVUE на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 38. Программный пакет Dynamic VUE на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 39. Программный пакет Autobone Xpress на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 40. Программный пакет CardIQ Xpress на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 41. Программный пакет Integrated Registration на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 42. Программный пакет OncoQuant на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 43. Программный пакет Volume Viewer на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 44. Программный пакет SmartScore на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 45. Программный пакет Lung VCAR на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 46. Программный пакет Thoracic VCAR на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 47. Программный пакет Colon VCAR на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 48. Программный пакет PET VCAR на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 49. Программный пакет AdvantageSim на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 50. Программный пакет Advantage 4D на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 51. Программный пакет Advantage CTC на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 52. Программный пакет GSI Viewer на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 53. Программный пакет CardIQ Physio на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.). 54. Программный пакет CardIQ Fusion на оптических или электронных носителях (не более 6 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес производителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966142987277990
Адрес места производства или изготовления
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11176634 3306966142987277990 Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с шириной ПЭТ детектора: 2 кольца,
11176635 3306966142987277990 Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с шириной ПЭТ детектора: 3 кольца,
11176636 3306966142987277990 Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с шириной ПЭТ детектора: 4 кольца,
11176637 3306966142987277990 Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с шириной ПЭТ детектора: 5 колец.

Документы