Справочник
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями
РЗН 2022/17697
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162303
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17697
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-04
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями. варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см: I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ, вариант исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 15 см, в составе: 1. Гентри ПЭТ с шириной ПЭТ детектора 15 см. 2. Гентри КТ Revolution EVO. 3. Стол пациента. 4. Консоли управления - не более 4 шт. 5. Мониторы для консоли управления - не более 10 шт. 6. Шкафы питания распределительные - не более 4 шт. 7. Контроллеры сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 8. Документация эксплуатационная - не более 30 шт. 9. Охладитель комплекса. 10. Щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. Трубка рентгеновская. 12. Станции рабочие - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Мониторы для станции рабочей - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Блоки реконструкции - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Коробки распределительные - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Программные пакеты для консоли управления - не более 60 шт. (при необходимости). 18. Программные пакеты для рабочей станции - не более 60 шт. (при необходимости). 19. Программные пакеты для реконструкции ПЭТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Программные пакеты для онкологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 21. Программные пакеты для планирования терапии - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Программные пакеты для кардиологических исследований - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Программные пакеты для исследований сосудов - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Программные пакеты для неврологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Программные пакеты для количественной оценки - не более 30 шт. (при необходимости). 27. Программные пакеты реконструкции КТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 28. Программные пакеты для работы с инъектором - не более 6 шт. (при необходимости). 29. Программные пакеты для модернизации - не более 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Панели управления гентри - не более 4 шт. 2. Дисплеи гентри - не более 2 шт. 3. Крышки гентри - не более 10 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 20 шт. 5. Крышки декоративные - не более 8 шт. 6. Дека стола. 7. Деки стола плоские - не более 10 шт. 8. Устройства для крепления к столу - не более 4 шт. 9. Удлинители стола для пациента - не более 10 шт. 10. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 11. Ремни для фиксации пациента - не более 20 шт. 12. Подголовники - не более 4 шт. 13. Опоры для рук пациента - не более 4 шт. 14. Опоры для ног пациента - не более 6 шт. 15. Приспособления для позиционирования детей - не более 20 шт. 16. Держатели катетеров - не более 10 шт. 17. Накладки на педали стола комплекса - не более 10 шт. 18. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 19. Фантомы - не более 20 шт. 20. Держатели фантомов - не более 4 шт. 21. Источники калибровочные - не более 4 шт. 22. Контейнеры для хранения источника калибровочного - не более 4 шт. 23. Стекла рентгенозащитные - не более 4 шт. 24. Столы оператора - не более 2 шт. 25. Стулья оператора - не более 2 шт. 26. Монитор для операционной. 27. Источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли - не более 10 шт. 28. Модули хранения для рабочей станции - не более 4 шт. 29. Диски жесткие - не более 4 шт. 30. Диски жесткие съемные с портом USB - не более 4 шт. 31. Блоки оперативной памяти - не более 4 шт. 32. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 33. Дисководы - не более 4 шт. 34. Мыши - не более 4 шт. 35. Клавиатуры - не более 4 шт. 36. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 37. Трекболы - не более 4 шт. 38. Наклейки для клавиатуры - не более 4 шт. 39. Источники бесперебойного питания комплекса - не более 10 шт. 40. Инъекторы для введения контрастного вещества - не более 4 шт. 41. Монитор кардиосинхронизации. 42. Кабели для монитора кардиосинхронизации - не более 5 шт. 43. Устройства планирующие для радиотерапии - не более 4 шт. 44. Сканер штрих-кодов. 45. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 46. Пленка для принтеров для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 47. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 100 шт. 48. Приспособления для монтажа комплекса - не более 4 шт. 49. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 50. Тележки мобильные для транспортировки комплекса - не более 6 шт. 51. Кабели соединительные - не более 10 шт. 52. Кабели питания - не более 10 шт. 53. Чехлы для кабелей - не более 10 шт. 54. Наклейки декоративные - не более 20 шт. 55. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 56. Устройства для синхронизации по дыханию - не более 10 шт. II. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ, вариант исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 20 см, в составе: 1. Гентри ПЭТ с шириной ПЭТ детектора 20 см. 2. Гентри КТ Revolution EVO. 3. Стол пациента. 4. Консоли управления - не более 4 шт. 5. Мониторы для консоли управления - не более 10 шт. 6. Шкафы питания распределительные - не более 4 шт. 7. Контроллеры сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 8. Документация эксплуатационная - не более 30 шт. 9. Охладитель комплекса. 10. Щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. Трубка рентгеновская. 12. Станции рабочие - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Мониторы для станции рабочей - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Блоки реконструкции - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Коробки распределительные - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Программные пакеты для консоли управления - не более 60 шт. (при необходимости). 18. Программные пакеты для рабочей станции - не более 60 шт. (при необходимости). 19. Программные пакеты для реконструкции ПЭТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Программные пакеты для онкологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 21. Программные пакеты для планирования терапии - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Программные пакеты для кардиологических исследований - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Программные пакеты для исследований сосудов - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Программные пакеты для неврологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Программные пакеты для количественной оценки - не более 30 шт. (при необходимости). 27. Программные пакеты реконструкции КТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 28. Программные пакеты для работы с инъектором - не более 6 шт. (при необходимости). 29. Программные пакеты для модернизации - не более 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Панели управления гентри - не более 4 шт. 2. Дисплеи гентри - не более 2 шт. 3. Крышки гентри - не более 10 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 20 шт. 5. Крышки декоративные - не более 8 шт. 6. Дека стола. 7. Деки стола плоские - не более 10 шт. 8. Устройства для крепления к столу - не более 4 шт. 9. Удлинители стола для пациента - не более 10 шт. 10. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 11. Ремни для фиксации пациента - не более 20 шт. 12. Подголовники - не более 4 шт. 13. Опоры для рук пациента - не более 4 шт. 14. Опоры для ног пациента - не более 6 шт. 15. Приспособления для позиционирования детей - не более 20 шт. 16. Держатели катетеров - не более 10 шт. 17. Накладки на педали стола комплекса - не более 10 шт. 18. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 19. Фантомы - не более 20 шт. 20. Держатели фантомов - не более 4 шт. 21. Источники калибровочные - не более 4 шт. 22. Контейнеры для хранения источника калибровочного - не более 4 шт. 23. Стекла рентгенозащитные - не более 4 шт. 24. Столы оператора - не более 2 шт. 25. Стулья оператора - не более 2 шт. 26. Монитор для операционной. 27. Источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли - не более 10 шт. 28. Модули хранения для рабочей станции - не более 4 шт. 29. Диски жесткие - не более 4 шт. 30. Диски жесткие съемные с портом USB - не более 4 шт. 31. Блоки оперативной памяти - не более 4 шт. 32. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 33. Дисководы - не более 4 шт. 34. Мыши - не более 4 шт. 35. Клавиатуры - не более 4 шт. 36. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 37. Трекболы - не более 4 шт. 38. Наклейки для клавиатуры - не более 4 шт. 39. Источники бесперебойного питания комплекса - не более 10 шт. 40. Инъекторы для введения контрастного вещества - не более 4 шт. 41. Монитор кардиосинхронизации. 42. Кабели для монитора кардиосинхронизации - не более 5 шт. 43. Устройства планирующие для радиотерапии - не более 4 шт. 44. Сканер штрих-кодов. 45. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 46. Пленка для принтеров для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 47. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 100 шт. 48. Приспособления для монтажа комплекса - не более 4 шт. 49. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 50. Тележки мобильные для транспортировки комплекса - не более 6 шт. 51. Устройство для модернизации комплекса - не более 25 шт. 52. Кабели соединительные - не более 10 шт. 53. Кабели питания - не более 10 шт. 54. Чехлы для кабелей - не более 10 шт. 55. Наклейки декоративные - не более 20 шт. 56. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 57. Устройства для синхронизации по дыханию - не более 10 шт. III. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ, вариант исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 25 см, в составе: 1. Гентри ПЭТ с шириной ПЭТ детектора 25 см. 2. Гентри КТ Revolution EVO. 3. Стол пациента. 4. Консоли управления - не более 4 шт. 5. Мониторы для консоли управления - не более 10 шт. 6. Шкафы питания распределительные - не более 4 шт. 7. Контроллеры сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 8. Документация эксплуатационная - не более 30 шт. 9. Охладитель комплекса. 10. Щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. Трубка рентгеновская. 12. Станции рабочие - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Мониторы для станции рабочей - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Блоки реконструкции - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Коробки распределительные - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Программные пакеты для консоли управления - не более 60 шт. (при необходимости). 18. Программные пакеты для рабочей станции - не более 60 шт. (при необходимости). 19. Программные пакеты для реконструкции ПЭТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Программные пакеты для онкологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 21. Программные пакеты для планирования терапии - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Программные пакеты для кардиологических исследований - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Программные пакеты для исследований сосудов - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Программные пакеты для неврологических исследований - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Программные пакеты для количественной оценки - не более 30 шт. (при необходимости). 27. Программные пакеты реконструкции КТ изображений - не более 30 шт. (при необходимости). 28. Программные пакеты для работы с инъектором - не более 6 шт. (при необходимости). 29. Программные пакеты для модернизации - не более 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Панели управления гентри - не более 4 шт. 2. Дисплеи гентри - не более 2 шт. 3. Крышки гентри - не более 10 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 20 шт. 5. Крышки декоративные - не более 8 шт. 6. Дека стола. 7. Деки стола плоские - не более 10 шт. 8. Устройства для крепления к столу - не более 4 шт. 9. Удлинители стола для пациента - не более 10 шт. 10. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 11. Ремни для фиксации пациента - не более 20 шт. 12. Подголовники - не более 4 шт. 13. Опоры для рук пациента - не более 4 шт. 14. Опоры для ног пациента - не более 6 шт. 15. Приспособления для позиционирования детей - не более 20 шт. 16. Держатели катетеров - не более 10 шт. 17. Накладки на педали стола комплекса - не более 10 шт. 18. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 19. Фантомы - не более 20 шт. 20. Держатели фантомов - не более 4 шт. 21. Источники калибровочные - не более 4 шт. 22. Контейнеры для хранения источника калибровочного - не более 4 шт. 23. Стекла рентгенозащитные - не более 4 шт. 24. Столы оператора - не более 2 шт. 25. Стулья оператора - не более 2 шт. 26. Монитор для операционной. 27. Источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли - не более 10 шт. 28. Модули хранения для рабочей станции - не более 4 шт. 29. Диски жесткие - не более 4 шт. 30. Диски жесткие съемные с портом USB - не более 4 шт. 31. Блоки оперативной памяти - не более 4 шт. 32. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 33. Дисководы - не более 4 шт. 34. Мыши - не более 4 шт. 35. Клавиатуры - не более 4 шт. 36. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 37. Трекболы - не более 4 шт. 38. Наклейки для клавиатуры - не более 4 шт. 39. Источники бесперебойного питания комплекса - не более 10 шт. 40. Инъекторы для введения контрастного вещества - не более 4 шт. 41. Монитор кардиосинхронизации. 42. Кабели для монитора кардиосинхронизации - не более 5 шт. 43. Устройства планирующие для радиотерапии - не более 4 шт. 44. Сканер штрих-кодов. 45. Принтеры для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 46. Пленка для принтеров для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 47. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 100 шт. 48. Приспособления для монтажа комплекса - не более 4 шт. 49. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 50. Тележки мобильные для транспортировки комплекса - не более 6 шт. 51. Кабели соединительные - не более 10 шт. 52. Кабели питания - не более 10 шт. 53. Чехлы для кабелей - не более 10 шт. 54. Наклейки декоративные - не более 20 шт. 55. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 56. Устройства для синхронизации по дыханию - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966142987277990
- Адрес места производства или изготовления
- 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067314 | 3306966142987277990 | I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 15 см: |
| 12067315 | 3306966142987277990 | II. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 20 см: |
| 12067316 | 3306966142987277990 | III. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора 25 см: |