Справочник

Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2011/11685

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
13403
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-12
Наименование медицинского изделия
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):. Система кардиоинтервалографическая "Кармин": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф": - аппаратный блок - 1 шт.; - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.; - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.; - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт.; - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.; - кабель отводящий - 2 шт.; - кабель общий - 2 шт.; - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.; - стойка специализированная приборная - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НМФ "Нейротех"
Место нахождения организации-заявителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15
Производитель медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15
Юридический адрес производителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15
ИНН производителя
6154082572
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966784355079532, 3306970850934134297, 3306968895348282494
Адрес места производства или изготовления
347922, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12692695 3306966784355079532 Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система кардиоинтервалографическая "Кармин"
12692696 3306970850934134297 Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро"
12692697 3306968895348282494 Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан"
12692698 3306970850934134297 Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях: Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф"

Документы