Справочник
Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный стационарный АДЛК-С по ТУ 9444-001-00044977-2015
РЗН 2016/4178
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131724
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4178
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-31
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный стационарный АДЛК-С по ТУ 9444-001-00044977-2015. варианты исполнения: I. АДЛК-С1 (Исполнение1) в составе: 1. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 от 06.08.2012 - 1 шт. 2. Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2009/03884 от 29.03.2012 - 3 шт. 3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт. 4. Компьютер (персональный компьютер с торговой маркой DELL), сертификат соответствия Таможенного Союза № TCRUC-US.МЕ06.В.00855 от 16.06.2014 - 1 шт. 5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015. 6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Формуляр АДЛК.944490.001 ФО - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.001 РЭ - 1 шт. 7.3. Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.001 ИС1 - 1 шт. 7.4. Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.001 ИС2 - 1 шт. 7.5. Эксплуатационная документация на МИ, входящих в состав Комплекс-С: 7.5.1. Руководство по эксплуатации МПР6-03 "ТРИТОН". РМ 501.01.000-01-01 РЭ. 7.5.2. Паспорт. Шприцевая помпа Aitecs 2016. 7.5.3. DF-12M. Инструкция пользователя. II. АДЛК-С2 (Исполнение 2) в составе: 1. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 от 06.08.2012 - 1 шт. 2. Насос шприцевой ДШ-10, производства НП ООО «Висма-Планар», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2011/08854 от 12.04.2012 - 3 шт. 3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт. 4. Компьютер (ЭВМ специализированные серии FPC), сертификат соответствия № РОССТ TW.AT88.B04512 №1085761 - 1 шт. 5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015. 6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Формуляр АДЛК.944490.001 ФО - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.001 РЭ - 1 шт. 7.3. Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.001 ИС1 - 1 шт. 7.4. Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.001 ИС2 - 1 шт. 7.5. Эксплуатационная документация на МИ, входящих в состав Комплекс-С: 7.5.1. Руководство по эксплуатации МПР6-03 "ТРИТОН". РМ 501.01.000-01-01 РЭ. 7.5.2. Руководство по эксплуатации. Насос шприцевой ДШ-10. 7.5.3. DF-12M. Инструкция пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО ПК "Медицинская техника"
- Место нахождения организации-заявителя
- 300002, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Луначарского, д. 1, а/я 527
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПО "СПЛАВ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 300004, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- Юридический адрес производителя
- 300004, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- ИНН производителя
- 7105515987
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969693331396065
- Адрес места производства или изготовления
- 300004, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11233194 | 3306969693331396065 | АДЛК-С1 (Исполнение1): |
| 11233195 | 3306969693331396065 | АДЛК-С2 (Исполнение 2): |