Справочник
Комплекс медицинский "Комплекс оборудования РОСТМЕДМОДУЛЬ для чистых или особо чистых помещений лечебных учреждений" по ТУ 32.50.50-001-39741965-2023
РЗН 2024/22421
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179471
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22421
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-02
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс медицинский "Комплекс оборудования РОСТМЕДМОДУЛЬ для чистых или особо чистых помещений лечебных учреждений" по ТУ 32.50.50-001-39741965-2023. I. Варианты исполнения: 1. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МГО-Л1). 2. Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МГО-Л). 3. Комплекс гибридной операционной (МГО). 4. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МОО-Л1). 5. Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МОО-Л). 6. Комплекс общей операционной (МОО). 7. Комплекс малой операционной (ММО). 8. Комплекс палаты на 2-6 мест (МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6). 9. Комплекс боксированной палаты на 1 место с воздухораспределителем ламинарного типа (МБП-Л). 10. Комплекс боксированной палаты на 1 место (МБП). 11. Комплекс реанимационного зала (МРЗ). II. Состав: 1. Панели стеновые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ): 1.1. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая; и/или 1.2. Панель стеновая гипсометаллическая плоская или угловая с облицовкой из закалённого стекла; и/или 1.3. Панель стеновая из ламината высокого давления (HPL) плоская или угловая; и/или 1.4. Панель стеновая типа "Сэндвич"; 1.5. Панель с интегрированной системой обогрева (при необходимости). 2. Панели потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ): 2.1. Панель потолочная; и/или 2.2. Панель потолочная типа "Сэндвич". 3. Двери специальные распашные или откатные, одностворчатые или двустворчатые, механические или автоматические, с окном или глухие, с рентгензащитным слоем или без него (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ). 4. Светильники потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ). 5. Воздухораспределители потолочные в комплекте с воздушным фильтром (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ). 6. Воздухораспределители потолочные ламинарного типа в комплекте с воздушными фильтрами (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости). 7. Воздухозаборники потолочные в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ). 8. Воздухозаборники стеновые в комплекте с воздушными фильтрами или без фильтров (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 9. Покрытие напольное (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ): 9.1. линолеум в плитках или в рулонах; и/или: 9.2. пол наливной. 10. Шкафы стеновые встраиваемые (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости). 11. Элементы оконные внешние и внутренние (для вариантов исполнения ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 12. Мойки настенного крепления одно-, двух- или трехместные, в комплекте с механическими или автоматическими смесителями, механическими или автоматическими дозаторами дезинфицирующих и/или моющих средств (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 13. Люки ревизионные настенные и потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 14. Боксы передаточные для передачи стерильных материалов и инструментов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 15. Окна рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО) (при необходимости). 16. Панели контрольные для отображения параметров инженерных систем (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л) (при необходимости). 17. Негатоскопы общего назначения одно-, двух- и трёхкадровые (Негатоскоп общего назначения "Armed", производства "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11999 для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО) (при необходимости). 18. Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания потолочные и настенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости): 18.1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, варианты исполнения: ОК 07-05, ОК 07-16, ОК 07-17, ОК 07-28, ОК 07-55, РS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03082. 18.2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением. Варианты исполнения: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07, производства "М3 Либерец. а.о.", Чешская Республика, РУ № ФСЗ 2008/03084. 18.3. Консоли медицинские КР-01 по ТУ 9452-057-16793014-2014 с принадлежностями. Варианты исполнения: Консоль медицинская настенная КР-01, Консоль медицинская напольная КР-01, Консоль медицинская типа "Мост" КР-01, Консоль медицинская потолочная КР-01 / передвижная КР-01 / колонная КР-01, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № РЗН 2016/5096. 18.4. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08128. 19. Светильники медицинские хирургические потолочные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости): 19.1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700; HyLED 9500M; HyLED 9700M; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M; HyLED 9500/8600; HyLED 9500/8600/8600; HyLED 9500/9500/8600; HyLED 9700/8600; HyLED 9700/8600/8600; HyLED 9700/9700/8600; HyLED 9700/9500/8600; HyLED 9300; HyLED 9600; HyLED 9600/9300; HyLED 9300M; HyLED 9600M; HyLED 9700/9300; HyLED 9700/9600; HyLED 9600/9500; HyLED 9500/9300; HyLED 9600/8600; HyLED 9300/8600, производства "Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09844. 19.2. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X, варианты исполнения: светильник хирургический светодиодный HyLED X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90M с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X5/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X5 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X9/X9/X9 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X50/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X50 с принадлежностями, светильник хирургический светодиодный HyLED X90/X90/X90 с принадлежностями, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/13450. 19.3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный HyLED 8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600/8600/8600, светильник хирургический светодиодный HyLED 8600M, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2021/16155. 19.4. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями: светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730, светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М, производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2014/2265. 20. Установки приточно-вытяжной вентиляции, очистки и кондиционирования воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 21. Комплект воздуховодов и фасонных изделий (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости). 22. Устройства оконечные электротехнические встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости): 22.1. Розетки электропитания 220 - 230 В. 22.2. Розетки электропитания 380В. 22.3. Выключатели электропитания. 22.4. Клеммы заземления. 23. Устройства оконечные слаботочные встроенные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ) (при необходимости): 23.1. Розетки для подключения к локальной вычислительной сети. 23.2. Розетки телефонные. 23.3. Разъёмы для подключения видеопередающих устройств. 23.4. Разъёмы USB. 24. Комплект герметизирующих и уплотняющих материалов (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ). 25. Детали сборных каркасных конструкций (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6, МБП-Л, МБП, МРЗ): 25.1. Профиль направляющий напольный и потолочный П-образный (при необходимости). 25.2. Профиль цокольный (при необходимости). 25.3. Стойка (при необходимости). 25.4. Профиль фиксирующий П-образный, Z-образный, L-образный, Ω-образный, Т-образный (при необходимости). 25.5. Профиль потолочный несущий (при необходимости). 25.6. Стрингер потолочный (при необходимости). 25.7. Соединитель для потолочного каркаса (при необходимости). 25.8. Подвес потолочный (при необходимости). 25.9. Тяга к подвесу (при необходимости). 25.10. Профиль потолочный опорный (при необходимости). 25.11. Профиль потолочный скругляющий (при необходимости). 25.12. Комплект крепежных элементов. 26. Листы рентгенозащитные (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МГО, МОО-Л1, МОО-Л, МОО, ММО, МРЗ) (при необходимости). 27. Занавеси (щитки) для ограничения зоны однонаправленного потока воздуха (для вариантов исполнения МГО-Л1, МГО-Л, МОО-Л1, МОО-Л, МБП-Л) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОСТМЕДМОДУЛЬ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454092, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Советский, ул. Курчатова, д. 19, стр. 1, офис 212
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РОСТМЕДМОДУЛЬ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454092, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Советский, ул. Курчатова, д. 19, стр. 1, офис 212
- Юридический адрес производителя
- 454092, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Советский, ул. Курчатова, д. 19, стр. 1, офис 212
- ИНН производителя
- 7451465330
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970916675654733
- Адрес места производства или изготовления
- 454081, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Валдайская, д. 7, помещ. № 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12347903 | 3306970916675654733 | Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МГО-Л1) |
| 12347904 | 3306970916675654733 | Комплекс гибридной операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МГО-Л) |
| 12347905 | 3306970916675654733 | Комплекс гибридной операционной (МГО) |
| 12347906 | 3306970916675654733 | Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа большой площади (МОО-Л1) |
| 12347907 | 3306970916675654733 | Комплекс общей операционной с воздухораспределителем ламинарного типа (МОО-Л) |
| 12347908 | 3306970916675654733 | Комплекс общей операционной (МОО) |
| 12347909 | 3306970916675654733 | Комплекс малой операционной (ММО) |
| 12347910 | 3306970916675654733 | Комплекс палаты на 2-6 мест (МПР-2, МПР-3, МПР-4, МПР-5, МПР-6) |
| 12347911 | 3306970916675654733 | Комплекс боксированной палаты на 1 место с воздухораспределителем ламинарного типа (МБП-Л) |
| 12347912 | 3306970916675654733 | Комплекс боксированной палаты на 1 место (МБП) |
| 12347913 | 3306970916675654733 | Комплекс реанимационного зала (МРЗ) |