Справочник
Комплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного цикла (Комплекс ДЕТА-БИО) с принадлежностями по ТУ 9452-002-46786098-2016
РЗН 2017/6239
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 137010
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6239
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного цикла (Комплекс ДЕТА-БИО) с принадлежностями по ТУ 9452-002-46786098-2016. I. Варианты исполнения: 1. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000-Г. 2. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000-Г. 3. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500-Г. 4. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г. 5. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г. 6. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г. 7. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500-Г. 8. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000-Г. 9. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000. 10. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000. 11. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500. 12. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000. 13. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500. 14. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000. 15. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500. 16. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000. 17. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000-Г. 18. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000-Г. 19. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500-Г. 20. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000-Г. 21. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500-Г. 22. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г. 23. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г. 24. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г. 25. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000. 26. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000. 27. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500. 28. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000. 29. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500. 30. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000. 31. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500. 32. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000. 33. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г. 34. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г. 35. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500-Г. 36. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000-Г. 37. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500-Г. 38. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000-Г. 39. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г. 40. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000-Г. 41. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000. 42. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000. 43. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500. 44. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000. 45. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500. 46. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000. 47. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500. 48. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000. 49. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000-Г. 50. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000-Г. 51. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г. 52. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г. 53. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г. 54. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000-Г. 55. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г. 56. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г. 57. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000. 58. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000. 59. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500. 60. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000. 61. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500. 62. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000. 63. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500. 64. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000. 65. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г. 66. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г. 67. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г. 68. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г. 69. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г. 70. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г. 71. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г. 72. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300. 73. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500. 74. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750. 75. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000. 76. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500. 77. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000. 78. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500. II. Базовый состав: 1. Машина холодильная воздушная ВХМ - 2 шт. 2. Влагоотделитель - 2 шт. 3. Шкаф силового тока и управления, в составе: - пульт управления; - дисплей; - преобразователь частоты. 4. Камера теплоизолированная. 5. Воздуховод, диаметр 200 мм. 6. Клапан запорный, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 30 шт. 7. Клапан регулирующий, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 20 шт. 8. Комплект монтажный, в составе: - кабель экранированный 4 x 6 мм2; - кабель экранированный 4 х 1,5 мм2; - кабель 3 х 2,5 мм2; - кабель 3 х 0,75 мм2; - кабель экранированный 3 х 0,75 мм2; - кабель экранированный 2 х 0,5 мм2; - кабель экранированный 5 х 0,5 мм2; - кабель экранированный 21 х 0,5 мм2. 9. Дизель-генератор, мощность 70 кВт (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Отделение скоростного домораживания биоматериалов, высота 800 мм, глубина 600 мм. 2. Стеллаж для хранения пакетированных биоматериалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт. 3. Стеллаж для разногабаритных материалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕТА Инжиниринг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДЕТА Инжиниринг"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
- Юридический адрес производителя
- 119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35
- ИНН производителя
- 7703385660
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965782973387944
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ДЕТА Инжиниринг", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11336366 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1 -1000-Г |
| 11336367 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-2000-Г |
| 11336368 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1 -2500-Г |
| 11336369 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г |
| 11336370 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г |
| 11336371 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г |
| 11336372 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-7500-Г |
| 11336373 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2- 1-10000-Г |
| 11336374 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000 |
| 11336375 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000 |
| 11336376 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500 |
| 11336377 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000 |
| 11336378 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500 |
| 11336379 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000 |
| 11336380 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500 |
| 11336381 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000 |
| 11336382 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2- 1000-Г |
| 11336383 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-2000-Г |
| 11336384 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-2500-Г |
| 11336385 | 3306965782973387944 | ДЕТ А-БИО-20- 10-2-2-3000-Г |
| 11336386 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 10-2-2-3500-Г |
| 11336387 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г |
| 11336388 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г |
| 11336389 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г |
| 11336390 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000 |
| 11336391 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000 |
| 11336392 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500 |
| 11336393 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000 |
| 11336394 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500 |
| 11336395 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000 |
| 11336396 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500 |
| 11336397 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000 |
| 11336398 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г |
| 11336399 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г |
| 11336400 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-2Д-6-2-1-2500-Г |
| 11336401 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-3000-Г |
| 11336402 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2- 1-3500-Г |
| 11336403 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2- 1-5000-Г |
| 11336404 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г |
| 11336405 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-10000-Г |
| 11336406 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 6-2-1-1000 |
| 11336407 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000 |
| 11336408 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1- 2500 |
| 11336409 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 6-2-1- 3000 |
| 11336410 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500 |
| 11336411 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-5000 |
| 11336412 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-1- 7500 |
| 11336413 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-1-10000 |
| 11336414 | 3306965782973387944 | ДЕТА- БИО-20- 6-2-2- 1000-Г |
| 11336415 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 6-2-2-2000-Г |
| 11336416 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г |
| 11336417 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г |
| 11336418 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г |
| 11336419 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2- 5000-Г |
| 11336420 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г |
| 11336421 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г |
| 11336422 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000 |
| 11336423 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 6-2-2-2000 |
| 11336424 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500 |
| 11336425 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2- 3000 |
| 11336426 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20- 6-2-2- 3500 |
| 11336427 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000 |
| 11336428 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500 |
| 11336429 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000 |
| 11336430 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г |
| 11336431 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г |
| 11336432 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г |
| 11336433 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г |
| 11336434 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г |
| 11336435 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г |
| 11336436 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г |
| 11336437 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300 |
| 11336438 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500 |
| 11336439 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750 |
| 11336440 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000 |
| 11336441 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500 |
| 11336442 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000 |
| 11336443 | 3306965782973387944 | ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500 |