Справочник

Комплекс медицинский программный для телемедицинского анализа ЭКГ и обеспечения телемедицинских функций диагностических систем "EASY ECG Тele" по ТУ 58.29.29-003-42447560-2020

РЗН 2023/19626

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166480
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19626
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-20
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский программный для телемедицинского анализа ЭКГ и обеспечения телемедицинских функций диагностических систем "EASY ECG Тele" по ТУ 58.29.29-003-42447560-2020. в составе: 1. Модуль дистанционного анализа ЭКГ (рабочее место врача) в вариантах исполнения (при необходимости): 1.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest (12 каналов) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт»). 1.2. Программное обеспечение EASY ECG Rest (1 канал) для работы на персональных компьютерах (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эксперт (1 канал)»). 2. Модуль приема ЭКГ от электрокардиографов (рабочее место медсестры) с возможностью передачи ЭКГ (при необходимости): 2.1. Программное обеспечение EASY ECG Rest Tablet для работы на персональных компьютерах, в том числе ноутбуках, (коммерческое название ПО - «EASY ECG Rest Эконом»). 3. Модуль работы в режиме сервера для подключения удаленных рабочих мест врача, удаленных рабочих мест медсестры и программного обеспечения других диагностических приборов и систем (при необходимости): 3.1. Программное обеспечение EASY ECG Web для работы на персональных компьютерах в режиме сервера. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (12 каналов) (предоставляется в электронном виде). 4.2. Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется в электронном виде). 4.3 Руководство пользователя по программе EASY ECG Rest Tablet (предоставляется в электронном виде). 4.4. Руководство пользователя по программе EASY ECG Web (предоставляется в электронном виде). Принадлежности: 1. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 2. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры к ПО EASY ECG Web для работы во вкладке интернет-браузера на персональных компьютерах и мобильных устройствах, в том числе планшетных компьютерах и смартфонах (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 3. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места врача с ПО EASY ECG Rest (12 каналов) или ПО EASY ECG Rest (1 канал) (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО). 4. Комплект кодов доступа для подключения дополнительного рабочего места медсестры с ПО EASY ECG Rest Tablet к ПО EASY ECG Web (предоставляется при первом подключении сервисной службой изготовителя ПО).
Наименование организации-заявителя
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Место нахождения организации-заявителя
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
Юридический адрес производителя
121087, Россия, Москва, Багратионовский пр-д, д. 1, стр. 1
ИНН производителя
7730069696
ОКП/ОКПД2
3263346131597268437
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966790747198858
Адрес места производства или изготовления
115419, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 40

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12052383 3306966790747198858 Комплекс медицинский программный для телемедицинского анализа ЭКГ и обеспечения телемедицинских функций диагностических систем “EASY ECG Tele” по ТУ 58.29.29-003-42447560-2020 в составе:

Документы