Справочник
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03936
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 4270
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03936
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-08-17
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):. - блок регистрации медико-биологической информации 1шт.; - блок питания 1шт.; - кабель интерфейсный 1шт.; Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.; - кабель отведений ЭКГ 1шт.; Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.; - кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.; Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт.; - затемняющее устройство со шторкой 1шт.; - тест-объект 1 шт.; - держатель для тест-объекта 1шт.; - провод рабочего заземления 1шт.; - фильтры (1 упаковка) 100шт.; Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр медико-биологических систем"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 105066, Москва, 1-й Басманный переулок, д. 12, офис 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Институт внедрения новых медицинских технологий "Рамена"
- Адрес производителя
- Россия, 390011, г.Рязань, ул. Трудовая, д. 16/29, кв. 48
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812