Справочник

Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюрографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 по ТУ 29.10.59-107-72314595-2023

РЗН 2023/21580

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171719
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21580
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюрографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 по ТУ 29.10.59-107-72314595-2023. в составе: I. Автомобиль марки Луидор, тип 2270, модификации: 1. 227031 на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. II. Медицинское оборудование: 1. Флюорограф - Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по ТУ 9442-040-54839165-2012, вариант исполнения: Вариант 5, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № РЗН 2013/414 - 1 шт. 2. Маммограф - Система маммографическая МХ с принадлежностями, модель: 600, производства «ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.», Корея, РУ № ФСЗ 2010/06587 - 1 шт. 3. Дополнительное оборудование (при необходимости): - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011: исполнение 1 или 2 или 3 или 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9 или 10 или 11 или 12 или 13 или 14, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572- 1 шт. 4. Облучатель воздуха бактерицидный (при необходимости): - Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003, исполнение: Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" или Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо", производства ООО "Мед ТеКо", Россия, РУ № ФСР 2012/13558 - не более 4 шт. или - Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, исполнение: ОРУБ-СП-12-«КРОНТ» или ОРУБ-СП-220-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2008/02501 - не более 4 шт. III. Специальное оборудование: 1. Шкаф (стеллаж) - 1 шт. 2. Шкаф для одежды - 2 шт. 3. Рабочий стол - 2 шт. 4. Извещатель пожарный автономный - 4 шт. 5. Генератор дизельный или бензиновый (мощность не менее 7 кВт) - 1 шт. 6. Кондиционер от сети 220V (охлаждающая способность не менее 3,2 кВт) - 3 шт. 7. Конвектор (мощность 0,5 кВт) - 2 шт. 8. Конвектор (мощность 1,5 кВт) - 1 шт. 9. Конвектор (мощность 2 кВт) - 1 шт. 10. Отопитель жидкостный зависимый (мощностью не менее 8 кВт) - 4 шт. 11. Фильтровентиляционное устройство - 2 шт. 12. Вольтметр - 1 шт. 13. Стабилизатор напряжения (максимальная мощность не менее10000 Вт)- 1 шт. 14. Источник бесперебойного питания (долговременная выходная мощность не более 1500 Вт) - 1 шт. 15. Устройство выхода в интернет (при необходимости) - 1 шт. 16. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 4 кВт) - 2 шт. 17. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 2 кВт) - 1 шт. 18. Устройство контроля температуры - 2 шт. 19. Наружный ввод электропитания от внешних источников - 1 шт. 20. Устройство переговорное - 4 шт. 21. Кабель ввода электропитания внешней сети 220V - 1 шт. 22. Персональный компьютер (при необходимости) - 2 шт. 23. Контейнер для отходов - 3 шт. IV. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации базового ТС - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюорографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. 3. Сервисная книжка на базовое ТС- 1 шт. 4. Сервисная книжка на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюорографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации и уходу за свинцовыми аккумуляторными батареями - 1 шт. 6. Маммограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Флюорограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Облучатель бактерицидный воздуха. Руководство по эксплуатации (при наличии облучателя) - не более 4 шт. 9. Подогреватель предпусковой. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Подогреватель предпусковой. Гарантийный талон - 1 шт. 11. Отопитель воздушный. Руководство по эксплуатации - 3 шт. 12. Отопитель воздушный. Гарантийный талон - 3 шт. 13. Конвектор. Руководство по эксплуатации - 4 шт. 14. Конвектор. Гарантийный талон - 4 шт. 15. Генератор. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Генератор. Сервисный талон - 1 шт. 17. Кондиционер. Руководство по эксплуатации - 3 шт. 18. Кондиционер. Гарантийный талон - 3 шт. 19. Стабилизатор напряжения. Паспорт - 1 шт. 20. Стабилизатор напряжения. Гарантийный талон - 1 шт. 21. Источник бесперебойного питания. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Извещатель пожарный автономный. Паспорт - 4 шт. V. Запасные части и принадлежности: 1. Комплект бортового инструмента - 1 шт. 2. Упор противооткатный - 2 шт. 3. Знак аварийной остановки - 1 шт. 4. Аптечка - 1 шт. 5. Огнетушитель ОП-5 - 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО ПКФ "Луидор"
Место нахождения организации-заявителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
ООО ПКФ "Луидор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Юридический адрес производителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
ИНН производителя
5257065753
ОКП/ОКПД2
3263346128820639175
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357017753475
Адрес места производства или изготовления
606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Елизарова, д. 1, к. 18

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12321685 3306968357017753475 Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной флюорографический и маммографический кабинет) на базе ПАЗ 4234 по ТУ 29.10.59-107-72314595-2023, в составе:

Документы