Справочник

Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 по ТУ 29.10.59-105-72314595-2023

РЗН 2023/21579

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171675
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21579
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 по ТУ 29.10.59-105-72314595-2023. в составе: I. Автомобиль марки Луидор, тип 2250, модификации: 1. 2250JA на базе ГАЗ C41R13 или C41R16 - 1 шт. или 2. 2250JВ на базе ГАЗ C41R33 или C41R36, или C42R33, или C42R36 - 1 шт. или 3. 2250JС на базе ГАЗ C41RB3 - 1 шт. или 4. 2250JD на базе ГАЗ C41A23 - 1 шт. или 5. 2250JE на базе ГАЗ C42A43 или C41A43 - 1 шт. или 6. 2250JF на базе ГАЗ 33081 или 33088 - 1 шт. или 7. 2250JG на базе ГАЗ 33086 - 1 шт. или 8. 2250JJ на базе ГАЗ C41R92 или C42R92 - 1 шт. или 9. 2250JK на базе ГАЗ C41R02 или C42R02 - 1 шт. II. Медицинское оборудование: 1. Маммограф - Система маммографическая MX с принадлежностями: модель 600, производства «ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД.», Корея, РУ № ФСЗ 2010/06587 - 1 шт. 2. Дополнительное оборудование (при необходимости): - Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 - 1 шт. - Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ - «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. - Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011: исполнение 1 или 2 или 3 или 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9 или 10 или 11 или 12 или 13 или 14, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - 1 шт. 3. Облучатель воздуха бактерицидный (при необходимости): - Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003, исполнение: Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-15- "Мед ТеКо" или Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30- "Мед ТеКо", производства ООО "Мед ТеКо", Россия, РУ № ФСР 2012/13558 - не более 2 шт. или - Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, исполнение: ОРУБ-СП-12-«КРОНТ» или ОРУБ-СП-220-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2008/02501 - не более 2 шт. III. Специальное оборудование: 1. Рабочее кресло - 1 шт. 2. Шкаф (стеллаж) - 2 шт. 3. Рабочий стол - 1 шт. 4. Завеса тепловая (мощность 2,5 кВт) - 2 шт. 5. Конвектор (мощность 2,5 кВт) - 1 шт. 6. Конвектор (мощность 1 кВт) - 1 шт. 7. Извещатель пожарный автономный - 2 шт. 8. Генератор дизельный или бензиновый (мощность не менее 7 кВт) - 1 шт. 9. Кондиционер от сети 220V (охлаждающая способность не менее 2,5 кВт) - 1шт. 10. Фильтровентиляционное устройство - 2 шт. 11. Вольтметр - 1 шт. 12. Устройство выхода в интернет (при необходимости) - 1 шт. 13. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 4 кВт) - 1 шт. 14. Отопитель воздушный независимый (мощность не менее 2 кВт) - 1 шт. 15. Устройство контроля температуры - 1 шт. 16. Устройство зарядное - 2 шт. 17. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 18. Наружный ввод электропитания от внешних источников - 1 шт. 19. Устройство переговорное - 3 шт. 20. Кабель ввода электропитания внешней сети 220V - 1 шт. 21. Персональный компьютер (при необходимости) - 1 шт. 22. Контейнер для отходов - 1 шт. 23. Складное кресло (при необходимости) - 1 шт. 24. Стойки опорные домкратные (при необходимости) - 2 шт. IV. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации базового ТС - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 - 1 шт. 3. Сервисная книжка на базовое ТС - 1 шт. 4. Сервисная книжка на Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 - 1 шт. 5. Маммограф. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Облучатель бактерицидный воздуха. Руководство по эксплуатации (при наличии облучателя) - не более 2 шт. 7. Подогреватель предпусковой. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Подогреватель предпусковой. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Отопитель воздушный. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 10. Отопитель воздушный. Гарантийный талон - 2 шт. 11. Завеса тепловая. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 12. Конвектор. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 13. Конвектор. Гарантийный талон - 2 шт. 14. Генератор. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 15. Генератор. Гарантийный талон - 1 шт. 16. Устройство зарядное. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 17. Кондиционер. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Кондиционер. Гарантийный талон - 1 шт. 19. Стабилизатор напряжения. Паспорт - 1 шт. 20. Стабилизатор напряжения. Гарантийный талон - 1 шт. 21. Зарядное устройство. Руководство по эксплуатации - 2 шт. 22. Аккумуляторная батарея. Гарантийный талон - 1 шт. 23. Извещатель пожарный автономный. Паспорт - 2 шт. V. Запасные части и принадлежности: 1. Комплект бортового инструмента - 1 шт. 2. Упор противооткатный - 2 шт. 3. Знак аварийной остановки - 1 шт. 4. Аптечка - 1 шт. 5. Огнетушитель ОП-5 - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО ПКФ "Луидор"
Место нахождения организации-заявителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
ООО ПКФ "Луидор"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
Юридический адрес производителя
603028, Россия, г. Нижний Новгород, Московское ш., д. 86А, помещ. 7
ИНН производителя
5257065753
ОКП/ОКПД2
3263346128820639175
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967963977913587
Адрес места производства или изготовления
606400, Нижегородская область, г. Балахна, ул. Елизарова, д. 1, к. 18

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12313349 3306967963977913587 Комплекс передвижной медицинский (в комплектации передвижной маммографический кабинет) на базе ГАЗ С4, 3308 по ТУ 29.10.59-105-72314595-2023

Документы