Справочник
Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека "LIFE STREAM ECMO" по КПТВ.941651.001 ТУ
РЗН 2023/20306
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166386
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20306
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека "LIFE STREAM ECMO" по КПТВ.941651.001 ТУ. в составе: 1. Блок базовый КПТВ.468366.005 - 1 шт. 2. Адаптер электропитания КПТВ.436437.003 - 1 шт. 3. Комплект изделий одноразовых - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Комплект изделий одноразовых стерильный - 1 шт., в составе: 3.1.1. Насос одноразовый КПТВ.062835.002 или Насос одноразовый, производства Braile Biomedica, Бразилия - 1 шт. 3.1.2. Оксигенатор для насыщения крови кислородом "LIFE STREAM FUSION" КПТВ.943122.001 - 1 шт. 3.1.3. Фильтр артериальный, производства Braile Biomedica, Бразилия - 1 шт. 3.1.4. Трубка ПВХ медицинская 10х2 ТУ 2545-285-00152106-98 или ТУ 9393-018-00149535-2003 - 4,5 м. 3.1.5. Трубка ПВХ медицинская 7х1,5 ТУ 2545-285-00152106-98 или ТУ 9393-018-00149535-2003 - 1,5 м. 3.1.6. Фильтр газовый Midisart 2000, производства Sartorius AG, Германия - 1 шт. 3.1.7. Кран трехходовой, производства Braile Biomedica, Бразилия - 8 шт. 3.1.8. Коннектор 3/8х3/8 с LL, производства Braile Biomedica, Бразилия - 5 шт. 3.2. Емкость дренажная для торакального дренажа Thora-Seal I с крышкой и соединительными дренажными трубками, производства Coviden Ltd., США, РУ № ФСЗ 2012/13160 - 1 шт. 3.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства B.Braun Melsungen AG, Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 4 шт. 3.4. Переходник для перфузии (канюля (адаптор), производства Medtronic Inc., США, РУ № РЗН 2015/2446 - 2 шт. 4. Кронштейн КПТВ.301568.017 - 1 шт. 5. Удлинитель датчика давления БСЦА.685621.009 - 4 шт. 6. Датчик температурный АТР210 БСЦА.685621.010 - 1 шт. 7. Датчик SpO2 БСЦА.685621.011 - 1 шт. 8. Кабель сетевой ПВС-АП3х0,75 ГОСТ 28244 - 1 шт. 9. Привод резервный КПТВ.303311.002 - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация: 10.1. Ведомость эксплуатационных документов КПТВ.941651.001 ВЭ - 1 шт. 10.2. Руководство по эксплуатации КПТВ.941651.001 РЭ - 1 шт. 10.3. Формуляр КПТВ.941651.001 ФО - 1 шт. 10.4. Ведомость ЗИП КПТВ.941651.001 ЗИ - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство зарядное КПТВ.436234.002 - 1 шт. 2. Линия мониторинга давления, производства Merit Medical Systems Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10450 - 2 шт. 3. Вставка плавкая ВП2Б-1В.10 А/24В ГОСТ 11277 - 1 шт. 4. Вставка плавкая ВПБ6-13В, 5А/250 В ГОСТ 11277 - 2 шт. 5. Кабельная стяжка нейлоновая ГОСТ Р МЭК 62277- 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЦНИИ РТК
- Место нахождения организации-заявителя
- 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 21
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПО "СПЛАВ" им. А.Н. Ганичева"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- Юридический адрес производителя
- 300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- ИНН производителя
- 7105515987
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967060222842333
- Адрес места производства или изготовления
- 300004, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12002367 | 3306967060222842333 | Комплекс перфузионный экстренного восстановления кровообращения для реанимации человека "LIFE STREAM ECMO" по КПТВ.941651.001 ТУ |