Справочник
Комплекс перфузионный средств восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для трансплантации "LIFE STREAM HEPAR" по КПТВ.941653.001 ТУ
РЗН 2024/24133
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177504
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24133
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс перфузионный средств восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для трансплантации "LIFE STREAM HEPAR" по КПТВ.941653.001 ТУ. в составе: 1. Блок базовый - 1 шт. 2. Комплект изделий одноразовых от 1 до 100 шт. (при необходимости), в составе: 2.1. Оксигенатор для насыщения крови кислородом «LIFE STREAM FUSION» - 1 шт. 2.2. Насос одноразовый, Braile Biomedica (Бразилия) - 2 шт. 2.3. Контейнер - 1 шт. 2.4. Комплект канюль и соединительных магистралей артериального и венозного контуров - 1 шт.: - канюля 1-4-4 - 1 шт.; - канюля 1-4-5 - 1 шт.; - канюля 1-4-6 - 1 шт.; - канюля 1-4-7 - 1 шт.; - канюля 3-8-8 - 1 шт.; - канюля 3-8-9 - 1 шт.; - канюля 3-8-10 - 1 шт.; - коннектор 3/8хЗ/8 с LL, Braile Biomedica (Бразилия) - 3 шт.; - коннектор 1/4x1/4 с LL, Braile Biomedica (Бразилия) - 1 шт.; - кран трехходовой, Braile Biomedica (Бразилия) - 5 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (28 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (5 см) - 2 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (47 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (30 см) - 2 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (52 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (22 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (85 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 10x2 (4,5 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (10 см) - 2 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (25 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (100 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (50 см) - 2 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (4,5 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (70 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (55 см) - 2 шт.; - трубка ПВХ медицинская 7x1,5 (30 см) - 1 шт.; - трубка ПВХ медицинская 12x2 (130 см) - 2 шт.; - фильтр артериальный, Braile Biomedica (Бразилия) - 2 шт.; - фильтрующие элементы, держатели фильтрующих элементов и принадлежности для установки Сартокон (вариант исполнения 11 «Фильтрующий элемент Мидисарт 2000 (Midisart 2000 venting units)»), производитель "Сарториус Стедим Биотех ГмбХ" (Германия) (РУ № ФСЗ 2010/08290) - 2 шт. 2.5. Коннектор 3/8 х 1/4 х 1/4, Medtronic (США) - 2 шт. 2.6. Коннектор 3/8 х 1/4 с LL, Medtronic (США) - 1 шт. 2.7. Устройства для контроля кровяного давления КОМБИДИН (Combidyn), КОМБИТРАНС (Combitrans), СЕНСОНОР (SenSoNor) (вариант исполнения 7), производитель "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия) (РУ № РЗН 2013/245) - 4 шт. 3. Удлинитель датчика давления - 4 шт. 4. Датчик температурный АТР210 - 1 шт. 5. Датчик температурный OSTADR3801 - 1 шт. 6. Датчик SpО2 - 1 шт. 7. Устройство для активного дренирования ран однократного применения с баллоном емкостью 250 см3, производитель ОАО "Фирма Медполимер" (Санкт-Петербург) (РУ № ФСР 2009/05943) - 1 шт. 8. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack (вариант исполнения 2), производитель "Медтроник Инк." (США) (РУ № РЗН 2013/476) - 1 шт. 9. Устройство для регулирования направления инфузионных потоков Дискофикс С (Discofix® С) (вариант исполнения 2.3), производитель "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия) (РУ № ФСЗ 2007/00003) - 1 шт. 10. Устройства для инфузионной терапии (Устройство V; вариант исполнения 3), производитель "Б. Браун Мельзунген АГ" (Германия) (РУ № ФСЗ 2007/00008) - 1 шт. 12. Линия мониторинга давления, Merit Medical Systems, Inc (США) - 6 шт. 13. Изделие для дренирования APEXMED в наборах и отдельных упаковках (вариант исполнения 6 «Дренажный мешок, объем 500 мл»), производитель "Апексмед Интернэшнл Б. В." (Нидерланды) (РУ № ФСЗ 2012/11952) - 1 шт. 14. Кабель сетевой ПВС-АПЗх0,75-S22С13-250-10-1,8 - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ЗИП - 1 шт., в составе: 2. Вставка плавкая ВПБ6-13В, 5 А/250 В - 2 шт. 3. Электрод стеклянный комбинированный ЭСК-10308 - 1 шт. 4. Кабельная стяжка нейлоновая - 50 шт. Эксплуатационная документация: 1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Формуляр - 1 шт. 4. Ведомость ЗИП - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЦНИИ РТК
- Место нахождения организации-заявителя
- 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 21
- Производитель медицинского изделия
- АО "НПО "СПЛАВ" им. А.Н. Ганичева"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- Юридический адрес производителя
- 300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
- ИНН производителя
- 7105515987
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968358619977610
- Адрес места производства или изготовления
- 300004, Тульская область, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11982166 | 3306968358619977610 | Комплекс перфузионный средств восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для трансплантации "LIFE STREAM HEPAR" по КПТВ.941653.001 ТУ, в составе: |