Справочник
Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014
РЗН 2016/4792
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132131
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4792
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014. в следующих вариантах исполнения: I. Вид исполнения С (стационарный) (вид 326890) 1. Состав: 1.1 Функциональный ложемент - 1 шт. 1.2 Стойка управления - 1 шт., в составе: 1.2.1 Управляющий компьютер с предустановленным программным обеспечением - 1 шт., содержащий: - системный блок (с характеристиками не хуже: процессор Intel Celeron 1500 МГц, оперативная память 2 Гб, объем жесткого диска 300 Гб, операционная система windows версии 7) - 1 шт.; - монитор (диагональ не менее 17", разрешение не менее 1280x1024) - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - манипулятор «мышь» - 1 шт. 1.2.2 Сетевой развязывающий трансформатор (класс I), производства «Нейрософт», Россия, РУ № ФСР 2011/12846 - 1 шт. 1.2.3 Стойка - 1 шт. 1.3 Комплект компрессионных манжет нижних конечностей (малый, средний, большой), производства ООО «КОНСТЭЛ», РУ № ФСР 2008/02988 - не более 3 компл. 1.4 Кнопка аварийной остановки - 1 шт. 1.5 Манжета для измерения артериального давления, производства «A&D Medical», Япония, РУ № ФСЗ 2011/08882 или аналогичная: - стандартная манжета М SlimFit - 1 шт.; - большая манжета L SlimFit - 1 шт. 1.6 Кабель на 4 электрода к системе скрининга сердца компьютерной «Кардиовизор», производства ООО «Медицинские компьютерные системы», Россия - 1 шт. 1.7 Клемма с электродом на конечности для ЭКГ с винтом и зажимом, для взрослых F9024, производства «FIAB», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 4 шт. 1.8 Пальцевой датчик ФПГ (SpO2) с кабелем, стандартный, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889 - 1 шт. 1.9 Пальцевой датчик ФПГ (SpO2) с кабелем, неонатальный, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889 - 1 шт. 1.10 Электрод одноразовый, упаковка, F 9070, производства «FIAB», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 50 шт. 1.11 Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель», производства ООО «Гельтек-Медика», РУ № ФСР 010/08251 - 1 флакон. 1.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.13 Паспорт - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1 Принтер HP 1102W, производство "Hewlett Packard" или аналогичный - 1 шт. II. Вид исполнения М (мобильный) (вид 326920) 1. Состав: 1.1 Функциональный (основной) блок - 1 шт. 1.2 Монитор (диагональ не менее 17"; разрешение не менее 1280x1024; с сенсорным экраном) - 1 шт. 1.3 Клавиатура - 1 шт. 1.4 Манипулятор «мышь» - 1 шт. 1.5 Комплект компрессионных манжет нижних конечностей (малый, средний, большой), производства ООО «КОНСТЭЛ», РУ № ФСР 2008/02988 - не более 3 компл. 1.6 Кнопка аварийной остановки - 1 шт. 1.7 Манжета для измерения артериального давления, производства «A&D Medical», Япония, РУ № ФСЗ 2011/08882: - стандартная манжета М SlimFit - 1 шт.; - большая манжета L SlimFit - 1 шт. 1.8 Кабель на 4 электрода к системе скрининга сердца компьютерной «Кардиовизор», производства ООО «Медицинские компьютерные системы», Россия - 1 шт. 1.9 Клемма с электродом на конечности для ЭКГ с винтом и зажимом, для взрослых, F9024 производства «FIAB», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 4 шт. 1.10 Пальцевой датчик ФПГ (SpO2) с кабелем, стандартный, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889 - 1 шт. 1.11 Пальцевой датчик ФПГ (SpO2) с кабелем, неонатальный, производства ООО «Микролюкс», Россия, РУ № ФСР 2010/08889 - 1 шт. 1.12 Электрод одноразовый, упаковка F 9070, производства «FIAB», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - не более 50 шт. 13. Гель электропроводящий «Униагель», производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 флакон. 1.14 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.15 Паспорт - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1 Принтер HP 1102W, производство "Hewlett Packard" или аналогичный - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНСТЭЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНСТЭЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2
- Юридический адрес производителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2
- ИНН производителя
- 7718077972
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969554801923958, 3306969555431069561
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "КОНСТЭЛ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 1 (ФИРЭ им. В.А. Котельникова РАН)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11241642 | 3306969554801923958 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014: I. Вид исполнения С (стационарный) |
| 11241643 | 3306969555431069561 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014: II. Вид исполнения М (мобильный) |