Справочник
Комплекс программно-аппаратный "ПАК ДОМ" для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения
РЗН 2025/24567
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183512
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24567
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-28
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс программно-аппаратный "ПАК ДОМ" для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения. I. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе: 1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением: 1.1 Моноблок - 1 шт.; 2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650. 2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1шт., в вариантах исполнения: 3.1 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд”, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167. 3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110. 4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 5. Принтер термоэтикеток - 1 шт. 6. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости). 7. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 8. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости). 9. Web- камера usb - 1 шт. 10. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе: 1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением: 1.1. Системный блок - 1 шт. 2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650. 2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд”, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167. 3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110. 4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 5. Принтер термоэтикеток - 1 шт. 6. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости). 7. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости). 8. Переносной кейс - 1 шт. 9. Монитор - 1 шт. 10. Web- камера usb - 1 шт. 11. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе: 1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением: 1.1. Системный блок - 1 шт. 2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650. 2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд”, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167. 3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283. 3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110. 4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737. 5. Принтер термоэтикеток - 1 шт. 6. Корпус настольный - 1 шт. 7. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости). 8. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости). 9. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости). 11. Монитор - 1 шт. 12. Web- камера usb - 1 шт. 13. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рокитсофт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Рокитсофт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
- Юридический адрес производителя
- 119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
- ИНН производителя
- 7709849809
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970939861767558
- Адрес места производства или изготовления
- 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 5, к. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12434917 | 3306970939861767558 | Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения: I. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе: |
| 12434918 | 3306970939861767558 | Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе: |
| 12434919 | 3306970939861767558 | Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе: |