Справочник
Комплекс программно-аппаратный ПАК, по ТУ 9442-030-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 листах):
ФСР 2009/05504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 2603
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2009/05504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2009-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс программно-аппаратный ПАК, по ТУ 9442-030-11150760-2009 в составе (см. приложение на 4 листах):. Комплекс программно-аппаратный ПАК в составе: 1. РПАК производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия в составе: 1.1. Станция рабочая рентгенолога (АРМ4), производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая: Россия в составе: 1.1.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система, производства Microsoft Corporation, США, 1.1.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) прикладные библиотеки, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; г) библиотеки обработки изображения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.1.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модуль работы с протоколами исследований, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.2. Станция рабочая клинициста (АРМ5), включающая: 1.2.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система, производства Microsoft Corporation, США. 1.2.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) прикладные библиотеки, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; г) библиотеки обработки изображения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.2.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.3. Станция WEB-доступа, включающая: 1.3.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система, производства Microsoft Corporation, США. 1.3.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) интернет обозреватель (Web-browser), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.3.3 Функциональные модули: а) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.4. Сервер, включающий: 1.4.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система, производства Microsoft Corporation, США ; б) система управления базами данных, производства Microsoft Corporation, США; в) интернет-сервер, производства Microsoft Corporation, США. 1.4.2 Прикладное программное обеспечение: а) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) прикладные библиотеки, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; в) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) программа для архивации, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.4.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модуль резервного копирования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модуль управления удаленным доступом, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.5. Мониторы: серии CCL или МЕ, производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония; серии NDS, производства фирмы National Display Systems Inc. США; серии IF, производства фирмы WIDE Республика Корея; серии MD или NEС, производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США; серии Belinea, производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия; серии Ikegami LCM, производства фирмы Ikegami Electronics, США; серии Iiyama AS, производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония; серии Erame, производства фирмы Erame electronique, Франция; серии MM или MC, производства фирмы Waveric , Республика Корея; серии Roesys RMD, производства фирмы Roesys GmbH, Германия; серии Radiforce, производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония; серии EM, производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l., Италия; серии NL, производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия; серии MML или MCL, производства фирмы FIMI SRL, Италия; серии ENEO, производства фирмы ENEO, Германия; серии Calion или Cameleon, производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 2. Комплект инсталляционных дисков ПО PACS, содержащий функциональные модули (функционал), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия : а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль поддержки сервера, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль верификации DICOM соединения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль запросов, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки изображений, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки структурированной информации (отчетов), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки презентаций (визуальных представлений), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль работы с DICOM файлами, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль автономного просмотра DICOM-файлов, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модуль работы с протоколами исследований, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; е) модули прикладных программ, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; ж) модуль резервного копирования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; з) модуль управления удаленным доступом, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НИПК "Электрон"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер А
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "НИПК "Электрон"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- Россия, 197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер А
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812