Справочник

Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023

РЗН 2024/23005

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180834
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23005
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-05
Наименование медицинского изделия
Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023. варианты исполнения: I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.; 2.2. Руководство пользователя для пациента не - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. V. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Онлайн Око"
Место нахождения организации-заявителя
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
Производитель медицинского изделия
ООО "Онлайн Око"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
Юридический адрес производителя
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
ИНН производителя
9729303578
ОКП/ОКПД2
3263346131597268437
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970504685950893
Адрес места производства или изготовления
7th Floor, Building B, Yesun Industrial Park, 1301, Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen, China, 119618, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12372184 3306970504685950893 I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций н восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
12372185 3306970504685950893 II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
12372186 3306970504685950893 III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и посстановлеипя зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
12372187 3306970504685950893 IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
12372188 3306970504685950893 V. Комплекс программный «Онлайн Око» лля анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023

Документы