Справочник
Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями
РЗН 2015/3242
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126732
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3242
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями. I. Базовый состав: 1. Протонный синхротрон: 1.1. Инжектор: - ионный источник; - датчик тока; - ускорительная трубка; - каскадный генератор; - датчик положения пучка; - опоры инжектора - 4 шт.; 1.2. Система впуска пучка: - магниты канала впуска - 2 шт.; - датчики положения пучка - 2 шт.; - датчик тока; - инфлектор; - опора впускного канала. 1.3. Магнитная система кольца. - опоры для магнитов - 12 шт.; - магниты ускорителя - 8 шт.; - источник питания магнитов; - источники питания корректирующих обмоток - 16 шт.; - устройство охлаждения магнитов; - датчики положения пучка - 16 шт.; - датчик тока. 1.4. Система выпуска пучка: - электростатический дефлектор; - магниты выпускного канала - 2 шт.; - датчики положения пучка - 3 шт.; - датчик тока; - опоры выпускного канала - 2 шт. 1.5. Система сканирования пучка активного типа: - магнит вертикальной развертки; - магнит горизонтальной развертки. 1.6. Высокочастотная ускоряющая система: - ускоряющее устройство; - усилитель мощности высокой частоты; - высокочастотный управляемый генератор. 1.7. Вакуумная система. - вакуумная система инжектора: - вакуумная камера; - вакуумные насосы - 2 шт.; - шибер; - вакуумная система канала впуска: - вакуумная камера; - вакуумные насосы - 3 шт.; - шибер; - вакуумная система кольца: - вакуумная камера; - вакуумные насосы - 3 шт.; - шибер; - вакуумная система канала выпуска: - вакуумная камера с раструбом; - вакуумный вентиль. 1.8. Система водяного охлаждения. - охладитель (чиллер), поддерживающий температуру воды в системе в заданных пределах; - насосная станция. 2. Система фиксации и перемещения пациента: 2.1. Устройство фиксации пациента; 2.2. Устройство перемещения пациента по вертикали; 2.3. Устройство перемещения пациента по горизонтали; 2.4. Устройство вращения пациента относительно вертикальной оси; 2.5. Пакет программ для управления работой системы фиксации и перемещения пациента. 3. Система визуализации облучения пациента и физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента: 3.1. Малодозная рентгеновская трубка для рентгенографии пациента; 3.2. Экран и высокочувствительная цифровая видеокамера для контроля координат пучка, облучающего пациента; 3.3. Пакет программ для работы с изображениями, полученными в системе визуализации для планирования облучения пациента. 3.4. Пакет программ для физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента. 4. Рентгеновский детектор, производства фирмы European Headquarters PerkinElmer Optoelectronics, Германия. 5. Лазер-позиционер, производства фирмы ADA Instruments, Китай. 6. Система контроля облучения пациента: 6.1. Устройство измерения интенсивности выведенного пучка; 6.2. Пакет программ для контроля процесса проведения сеанса лучевой протонной терапии. 7. Система дозиметрического контроля: 7.1. Устройство непрерывного интегрального дозиметрического контроля в бункере и вне его; 7.2. Устройство индивидуального дозиметрического контроля персонала; 7.3. Устройство оперативного контроля. II. Принадлежности: 1. Набор инструментов и приборов: - цифровой осциллограф TDS 2014B - 1 шт; - цифровой осциллограф TDS 1064B - 1 шт; - цифровой мультиметр Fluke 110 - 1 шт.; - цифровой мультиметр MS 8222H - 1 шт.; - генератор SFG 2010 GWinstek или аналог - 1шт.; - набор гаечных ключей 18 предметов; 2. Набор крепежных и монтажных деталей: - проволочные лотки для укладки кабеля - 30 м; - оцинкованный лоток для укладки гибких труб - 12м; - нержавеющий крепеж (болты, винты, шайбы, гайки). 3. Пакет программ для управления процессом подготовки систем комплекса к сеансу лучевой протонной терапии. 4. Пакет программ для управления работой протонного синхротрона в соответствии с программой облучения. 5. Пакет программ для ведения базы данных пациентов, включая корректировку информации о пациенте. 6. Пакет программ для архивации и хранения информации.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ПРОТОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ПРОТОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207
- Юридический адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207
- ИНН производителя
- 5037050906
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968020164810189
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11093244 | 3306968020164810189 | Комплекс протонной терапии «Прометеус» с принадлежностями |