Справочник
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2009/03316
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26546
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03316
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT (базовый состав):
 1. Система поддержки массы тела пациента Lokobasis:
 - поддерживающая рама (support frame);
 - пандус для въезда инвалидного кресла;
 - основная стойка (base column);
 - основание (base plate);
 - направляющие блоки (deflection pulleys);
 - пульт управления.
 2. Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: 
 - электромеханический привод подъема/опускания пациента;
 - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса;
 - пружинная система;
 - блок питания;
 - пульт управления.
 Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: 
 - электромеханический привод подъема/опускания пациента;
 - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса;
 - пружинная система;
 - электромеханический привод динамической поддержки;
 - датчик силы;
 - блок питания силовой компьютерный Lokolift;
 - пульт управления;
 - программное обеспечение.
 3. Беговая дорожка Woodway S 55:
 - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте;
 - сидения для врачей;
 - внешний монитор беговой дорожки;
 - стандартный компьютерный интерфейс RS 232.
 Или беговая дорожка h/p/cosmos locomotion 150/50 med: 
 - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; 
 - сидения и подножки для врачей; 
 - устройство для размещения ног врача; 
 - внешний монитор беговой дорожки; 
 - стандартный компьютерный интерфейс RS 232.
 II Принадлежности:
 1. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 350 до 470мм.
 2. 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах.
 3. Манжеты для нижних конечностей (cuff), размеры 3,4,5,6,7,8,9.
 4. Подкладочные подушки (padding material): 
 - защита голени (shin guards); 
 - неопреновая подушка (neoprene padding); 
 - тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding).
 5. Комплект креплений пациента: 
 - пояса (размеры S, SM, M, L); 
 - лямки (размеры S,M,L); 
 - полые подкладки для лямок.
 6. Крепления для поддержки стоп (foot lifter).
 7. Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol.
 8. Блок компьютерный силовой питающий Lokopower.
 9. Персональный компьютер главный Lokomaster-PC, системное программное обеспечение Lokomaster.
 10. Программное обеспечение с визуальной биологически-обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения результатов, тренировки и записи данных.
 11. 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной обратной связи с пациентом.
 12. Модуль педиатрический (Pediatric Module):
 - съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 210 до 350мм;
 - 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах.
 13. Стойка мобильная для ортезов роботизированных.
 14. Манжеты для нижних конечностей детские, размеры 3,4,5,6.
 15. Крепления пациента детские:
 - пояса (размеры XXS,XS); 
 - лямки (размеры XXS, XS); 
 - подкладки.
 16. Комплект креплений для поддержки стоп (foot lifter), детский.
 17. Модуль расширенной обратной связи (Augmented Feedback Module):
 - 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой;
 - стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора;
 - персональный компьютер Augmented Feedback PC для визуализации и генерирования виртуальных сред;
 - программное обеспечение расширенной обратной связи с генерацией виртуальных сред (Augmented Feedback).
 18. Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop).
 19. Тазовая подушка, толстая/тонкая (pelvic cushion, thick/thin).
 20. Задняя подушка, толстая/тонкая (back cushion, thick/thin).
 21. Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest strap).
 22. Бедренный ремень (hip strap).
 23. Ручной ремень (hand strap).
 24. Удлинитель для ремней (fleece strap extension).
 25. Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox).
 26. Тележка (рохла) для разгрузки и перемещения комплекса.
 27. Руководство пользователя.
 28. Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы.
 29. Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы.
 30. Двигатель коленного сустава.
 31. Двигатель тазобедренного сустава.
 32. Двигатель беговой дорожки.
 33. Потенциометр.
 34. Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L).
 35. Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3,4,5,6,7.8,9).
 36. Набор манжет для нижних конечностей (полный).
 37. Манжета для нижних конечностей.
 38. Винт фиксирующий (манжеты, привода).
 39. Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC.
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- "Хокома АГ", Швейцария
- Место нахождения организации-заявителя
- Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- Производитель медицинского изделия
- "Хокома АГ", Швейцария
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921312769433
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966232435004454
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12895213 | 3306966232435004454 | Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями |