Справочник

Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05667

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17132
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05667
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-09-30
Наименование медицинского изделия
Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation), базовый состав: 
 1. Стол для оборудования центральный. 
 2. Измерительный штатив Orbscan IIz и/или Zywave II аберрометр.
 3. Компьютер с платой захвата изображения и программным обеспечением.
 4. Монитор.
 5. Манипулятор "мышь".
 6. Клавиатура для компьютера.
 7. Подставка для подбородка пациента.
 8. Диагностическое аппаратное место для измерительного штатива Orbscan IIz и/или Zywave II аберрометр.
 9. Трансформатор сетевой.
 10. Блок питания.
 11. Комплект кабелей питания.
 12. Набор соединительных кабелей.
 13. CD диски с программным обеспечением.
 14. Руководство пользователя.
 II. Принадлежности: 
 1. Поручень для пациента.
 2. Фиксационный осветитель.
 3. Принтер цветной струйный.
 4. Лампа галогенная.
 5. Пружина для фиксации ламп.
 6. Держатель ламп.
 7. Ключ для замены ламп.
 8. Чехол укрывной.
 9. Лента фиксации пациента.
 10. Осветитель инфракрасной иллюминации. 
 11. Плата захвата изображения.
 12. Кабель соединительный.
 13. Микровыключатель.
 14. Выключатель питания.
 15. Модуль контроля для Orbscan IIz.
 16. Блок управления для Orbscan IIz.
 17. Оптический блок для Orbscan IIz.
 18. Модуль контроля для Zywave II - Master Controller Box.
 19. Источник питания модуля контроля для Zywave II.
 20. Оптический делитель луча.
 21. Жесткий диск (компьютерный).
 22. Плата контроля головного устройства для Orbscan IIz.
 23. Устройство световой проекции Placido.
 24. Плата контроля головного устройства для Zywave II.
 25. Апгрейд-комплект для джойстика.
 26. Оптический блок для Zywave II.
 27. Видеокарта.
 28. Видеокамера.
 29. Видеокабель.
 30. Тороидальный держатель.
 31. Мишень фиксации глаза пациента.
 32. Набор калибровочный.
 33. Комплект калибровочных сфер.
 34. Адаптер Fieldmaster.
 35. Набор наклеек.
 III. Организация-изготовитель:
 - Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen.
 
Наименование организации-заявителя
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия
Место нахождения организации-заявителя
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 M?nchen, Germany
Производитель медицинского изделия
"Технолас Перфект Вижн ГмбХ", Германия
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 Munchen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы