Справочник
Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-3" по ТУ 26.60.11-060-54839165-2023
РЗН 2024/22786
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179238
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22786
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-3" по ТУ 26.60.11-060-54839165-2023. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 "РЕНЕКС" по ТУ ЛЖКМ 943129.001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 3 шт. 2. Пульт рентгеновского питающего устройства, модель ЛЖКМ.9442.019.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгеновский излучатель, серии RTM 78 и/или серии RTM 782 и/или серии RTM 90 и/или серии RTM 101 и/или серии RTC 600, производства "I.А.Е. S.p.A.", Италия и/или серии RAY-14 и/или серии SV, производства "Siemens Healthcare GmbH", Германия или, производства "Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.", China и/или серии RAD-14, производства "Varex Imaging Nederland B.V.", Нидерланды или, производства "Varex Imaging Corporation", США или, производства "Varex Imaging Corporation", Филиппины или, производства "Varex Imaging Corporation", Китай и/или серии LUC-14U, производства "LUCEM Со., Ltd", Корея и/или серии ИРД-67, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия - не более 3 шт. 4. Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований серии OPERA Т30 со шкафом и пультом управления, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия или серии OPERA Т90 со шкафом и пультом управления, производства GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A Италия или серии VISION, производства "Villa Sistemi Medicali S.p.A.", Италия или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований, модели ЛЖКМ.941212.065 со шкафом и пультом управления, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. 5. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А или ТОМОС-Д или ТОМОС-АЕ или ТОМОС-ДЕ, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или Стол со штативом снимков серии Moviplan, производства Villa Sistemi MedicaliS.p.A., Италия или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол со штативом снимков модели ЛЖКМ.942129.063 или Стол со штативом снимков модели ЛЖКМ.943129.052, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 6. Устройства штативные рентгеновские медицинские с принадлежностями по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А и/или СС-Д и/или СС-АП и/или СС-ДП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 и/или Стойка снимков серии Tele, производства Villa Sistemi MedicaliS.p.A, Италия и/или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165- 2021, Стойка снимков, модели ЛЖКМ.943129.054 и/или модели ЛЖКМ.942129.065 и/или модели ЛЖКМ.942129.066, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия и/или Стойка снимков RS10 и/или RS20, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стойка-штатив универсальная, модели ЛЖКМ.943129.067 или модели ЛЖКМ.943129.059 с пультом дистанционного управления, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 8. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стол-каталка СК в исполнениях СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол-каталка, модель ЛЖКМ.943129.060, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив потолочный для излучателя рентгеновского, модель MSP 150, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия - 1 шт. (при необходимости). 10. Коллиматор серии R, производства "Ralco S.r.l", Италия и/или модель FA38, производства "Daesung Со., Ltd", Республика Корея, и/или модель М38, производства "Daesung Со., Ltd", Республика Корея - не более 3 шт. 11. Приемник рентгеновский цифровой: Цифровой приёмник рентгеновских изображений VIVIX-S серии FXRD1751S, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Республика Корея и/или Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - "РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - не более 4 шт. 12. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП Доза, Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Автоматизированное рабочее место лаборанта: модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением "РЕНЕКС-ФЛЮОРО", производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Автоматизированное рабочее место врача: модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия с предустановленным программным обеспечением "Видар-ИнфоРад 3.0", производства ООО "ПО ВИДАР", Россия и/или Комплекс аппаратно-программный "РЕНЕКС-ФЛЮОРО" по ТУ 9442-125-54839165-2003, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия и/или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" и "Гамма Мультивокс Д2"; АРМ для просмотра изображений "Гамма Мультивокс П", АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта "Гамма Мультивокс Р" и сервер базы данных "Гамма Мультивокс С" по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 и/или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО Комета, Россия, РУ № РЗН 2021/13248 - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Принтер серии Р2000, производства "Deli Group., Ltd", Китай и/или серии Pantum, производства Zhuhai Pantum Electronics Со., Ltd, Китай и/или серии HP LaserJet Pro и/или серии HP Laser, производства "HP inc", США - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Средства радиационной защиты: Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- "РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО "ПОЛЮС", Россия, РУ № РЗН 2020/11504 или Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: -резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-"Р-К"; -резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, РУ № ФСР 2011/11811, производства АО "ПОНИ", Россия или Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10476 - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Педиатрический стул-фиксатор "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Крепление детское универсальное для рентгеновской диагностики "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Принтер медицинский KND6320, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай РУ № РЗН 2022/17803 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония РУ № РЗН 2020/9645 и/или камера мультиформатная термографическая Dry star AXYS с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 и/или камера мультиформатная термографическая Dry star 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства "Агфа Н.В.", Бельгия и/или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 и/или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 и/или Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 и/или Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047 и/или Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай, РУ № РЗН 2023/19442 и/или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 - не более 16 уп. (при необходимости). 24. Монитор: LCD-монитор медицинский C270G и/или LCD-монитор медицинский C350G и/или LCD-монитор медицинский M260G и/или LCD-монитор медицинский M350G и/или LCD-монитор медицинский R190, производства "Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd", Китай, Py № P3H 2020/12645, и/или монитор диагностический Coronis MDCG-5221 и/или модель Coronis MDMC-12133, производства Барко Н.В., Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 25. Устройство отображения информации, модель M270G, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd, Китай и/или модель CL-S300 и/или модель MS-S300 и/или модель CL-S1200, производства "JVC KENWOOD Corporation", Япония - не более 3 шт. (при необходимости). 26. Накопитель энергии, модель ЛЖКМ.9442.041.102, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 27. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства "Cyber Power Systems inc.", Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 6 шт. (при необходимости). 28. Стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модель СНЭ-Т-100 или модель СНЭ-Т-120 или модель СНЭ-Т-150, производства НПАО "ПФ "СОЗВЕЗДИЕ", Россия - не более 3 шт. (при необходимости). 29. Окно рентгенозащитное, модель ОАРЗ, производство ООО "ПКФ Промет-Урал", Россия - 1 шт. (при необходимости). 30. Устройство переговорное, модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Устройство видеонаблюдения, модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Щит силовой электрический, модель ЛЖКМ.566112.003 или модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 33. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства, производства АО "ПОНИ", Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО "НПК НЕГАТОСКОП.РУ", Россия, РУ № РЗН 2017/5762 или Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по ТУ 9442-008-01416381-2002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2010/07792 - не более 3 шт. (при необходимости). 34. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 "РЕНЕКС" по ТУ ЛЖКМ 943129.001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. 2. Пульт рентгеновского питающего устройства, модель ЛЖКМ.9442.019.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгеновский излучатель, серии RTM 78 и/или серии RTM 782 и/или серии RTM 90 и/или серии RTM 101 и/или серии RTC 600, производства "I.А.Е. S.p.A.", Италия и/или серии RAY-14 и/или серии SV, производства "Siemens Healthcare GmbH", Германия или, производства "Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.", China и/или серии RAD-14, производства "Varex Imaging Nederland B.V.", Нидерланды или, производства "Varex Imaging Corporation", США или, производства "Varex Imaging Corporation", Филиппины или, производства "Varex Imaging Corporation", Китай и/или серии LUC-14U, производства "LUCEM Со., Ltd", Корея и/или серии ИР Д-67, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия - не более 2 шт. 4. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А или ТОМОС-Д или ТОМОС-АЕ или ТОМОС-ДЕ, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или Стол со штативом снимков серии Moviplan, производства "Villa Sistemi Medicali S.p.A", Италия или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол со штативом снимков модели ЛЖКМ.942129.063 или Стол со штативом снимков модели ЛЖКМ.943129.052, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 5. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А и/или СС-Д и/или СС-АП и/или СС-ДП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 и/или Стойка снимков серии Tele, производства Villa Sistemi MedicaliS.p.A, Италия и/или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стойка снимков, модель ЛЖКМ.943129.054 и/или модель ЛЖКМ.942129.065 и/или модель ЛЖКМ.942129.066, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, и/или Стойка снимков RS10 и/или RS20, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия - не более 2 шт. 6. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стол-каталка СК в исполнениях: СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол-каталка, модель ЛЖКМ.943129.060, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 7. Штатив потолочный для излучателя рентгеновского, модель MSP 150, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия - 1 шт. (при необходимости). 8. Коллиматор серии R, производства "Ralco S.r.l", Италия и/или модель FA38, производства "Daesung Со., Ltd", Республика Корея, и/или модель М38, производства "Daesung Со., Ltd", Республика Корея - не более 2 шт. 9. Приемник рентгеновский цифровой: Цифровой приёмник рентгеновских изображений VIVIX-S серии FXRD 1751S, производства "Вьюворкс Ко., Лтд", Республика Корея и/или Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - "РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - не более 3 шт. 10. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО ППП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место лаборанта: модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением "РЕНЕКС-ФЛЮОРО", производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача: модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62,01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия с предустановленным программным обеспечением "Видар-ИнфоРад 3.0", производства ООО "ПО ВИДАР", Россия и/или Комплекс аппаратно-программный "РЕНЕКС-ФЛЮОРО" по ТУ 9442-125-54839165- 2003, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия и/или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" и "Гамма Мультивокс Д2"; АРМ для просмотра изображений "Гамма Мультивокс П", АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта "Гамма Мультивокс Р" и сервер базы данных "Гамма Мультивокс С" по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 и/или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО "Комета", Россия, РУ № РЗН 2021/13248 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Принтер, серии Р2000, производства "Deli Group., Ltd" и/или серии Pantum, производства "Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd", Китай и/или серии HP LaserJet Pro и/или серии HP Laser, производства "HP inc", США - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Средства радиационной защиты: Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- "РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО "ПОЛЮС", Россия, РУ № РЗН 2020/11504 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: -резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-"Р-К"; -резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, РУ № ФСР 2011/11811, производства АО "ПОНИ", Россия или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия РУ № ФСР 2011/10476 - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Педиатрический стул-фиксатор "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-048-54839185-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Крепление детское универсальное для рентгеновской диагностики "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Принтер медицинский KND6320, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай РУ № РЗН 2022/17803 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония РУ № РЗН 2020/9645 и/или камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 и/или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства "Агфа Н.В.", Бельгия и/или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 и/или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония РУ № ФСЗ 2007/00093 и/или пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония РУ № ФСЗ 2007/00693, Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047 и/или Пленка термографическая KND-F, KND-А для принтеров медицинских, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай РУ № РЗН 2023/19442 и/или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства "Агфа Н.В.", Бельгия РУ № РЗН 2015/2950 не более 16 уп. (при необходимости). 22. Монитор; LCD-монитор медицинский C270G и/или LCD-монитор медицинский C350G и/или LCD-MOHHTop медицинский M260G и/или LCD-монитор медицинский M350G и/или LCD-монитор медицинский R190, производства "Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd", Китай, Py № P3H 2020/12645, и/или монитор диагностический Coronis MDCG-5221 и/или модель Coronis MDMC-12133, производства Барко Н.В., Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Устройство отображения информации, модель M270G, производства "Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd", Китай и/или модель CL-S300 и/или модель MS-S300 и/или модель CL-S1200, производства "JVC KENWOOD Corporation", Япония - не более 3 шт. (при необходимости). 24. Накопитель энергии, модель ЛЖКМ.9442.041.102, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 25. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства "Cyber Power Systems inc.", Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модель СНЭ-Т-100 или модель СНЭ-Т-120 или модель CHЭ-Т-150, производства НПАО "ПФ "СОЗВЕЗДИЕ", Россия - не более 3 шт. (при необходимости). 27. Окно рентгенозащитное, модель ОАРЗ, производство ООО "ПКФ Промет-Урал", Россия - 1 шт. (при необходимости). 28. Устройство переговорное, модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Устройство видеонаблюдения, модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Щит силовой электрический, модель ЛЖКМ.566112,003 или модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 31. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО "ПОНИ", Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО "НПК НЕГАТОСКОП.РУ", Россия, РУ № РЗН 2017/5762 или Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по ТУ 9442-008-01416381-2002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2010/07792 - не более 3 шт. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 "РЕНЕКС" по ТУ ЛЖКМ 943129.001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. 2. Пульт рентгеновского питающего устройства, модель ЛЖКМ.9442.019.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгеновский излучатель, серии RTM 78 и/или серии RTM 782 и/или серии RTM 90 и/или серии RTM 101 и/или серии RTC 600, производства 1.А.Е. S.p.A., Италия и/или серии RAY-14 и/или серии SV, производства "Siemens Healthcare GmbH", Германия или, производства "Siemens X-Ray Vacuum Technology Ltd.", China и/или серии RAD-14, производства "Varex Imaging Nederland B.V.", Нидерланды или, производства Vaj-ex Imaging Corporation, США или, производства "Varex Imaging Corporation", Филиппины или, производства "Varex Imaging Corporation", Китай и/или серии LUC-14U, производства LUCEM Co., Ltd, Корея и/или серии ИР Д-67, производства АО "С.Е.Д.-СПб", Россия - не более 2 шт. 4. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А и/или СС-Д и/или СС-АП и/или СС-ДП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 и/или Стойка снимков серии Tele, производства "Villa Sistemi Medicali S.p.A", Италия и/или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стойка снимков, модель ЛЖКМ.943129.054 и/или модель ЛЖКМ.942129.065 и/или модельЛЖКМ.942129.066, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, и/или Стойка снимков RS10 и/или RS20, производства "GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.", Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стойка-штатив универсальная, модель ЛЖКМ.943129.067 или модель ЛЖКМ.943129.059 с пультом дистанционного управления, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. 6. Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012, Стол-каталка СК в исполнениях: СК, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или Устройства штативные рентгеновские "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-059-54839165-2021, Стол-каталка, модель ЛЖКМ.943129.060, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 7. Штатив потолочный для излучателя рентгеновского, модель MSP 150, производства GENERALMEDICALMERATES.p.A., Италия- 1 шт. (при необходимости). 8. Коллиматор серии R, производства "Ralco S.r.l", Италия и/или модель FA38, производства Daesimg Со., Ltd, Республика Корея и/или модель М38, производства "Daesung Со., Ltd", Республика Корея - не более 2 шт. 9. Приемник рентгеновский цифровой: Цифровой приёмник рентгеновских изображений VIVIX-S серии FXRD 175IS, производства "Вьюворкс Ко., Лтд.", Республика Корея и/или Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - "РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2011/12572- не более 4 шт. 10. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО НПП Доза, Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место лаборанта: модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением "РЕНЕКС-ФЛЮОРО", производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Автоматизированное рабочее место врача: модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-04, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № РЗН 2021/13277 и/или модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия с предустановленным программным обеспечением "Видар-ИнфоРад 3.0", производства ООО "ПО ВИДАР", Россия, и/или Комплекс аппаратно-программный "РЕНЕКС-ФЛЮОРО" по ТУ 9442-125-54839165- 2003, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия и/или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1" и "Гамма Мультивокс Д2"; АРМ для просмотра изображений "Гамма Мультивокс П", АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта "Гамма Мультивокс Р" и сервер базы данных "Гамма Мультивокс С" по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10112 и/или Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, производства ООО Комета, Россия, РУ № РЗН 2021/13248 - не более 6 шт. (при необходимости). 13. Принтер, серии Р2000, производства "Deli Group., Ltd", Китай и/или серии Pantum, производства Zhuhai Pantum Electronics Со., Ltd, Китай и/или серии HP LaserJet Pro и/или серии HP Laser, производства "HP inc", США - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Средства радиационной защиты: Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- "РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО "ПОЛЮС", Россия, РУ № РЗН 2020/11504 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", Россия, РУ № ФСР 2011/10727 - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: -резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-"Р-К"; -резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-"Р-К" (фронтальная ШРЗпб-Ф-"Р-К"; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-"Р-К"; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-"Р-К"; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-"Р-К"), производства ООО "СПЕЦМЕДПРИБОР", Россия, РУ № ФСР 2010/08184 или ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, РУ № ФСР 2011/11811, производства АО "ПОНИ", Россия или ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия РУ № ФСР 2011/10476- не более 2 шт. (при необходимости). 16. Педиатрический стул-фиксатор "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Крепление детское универсальное для рентгеновской диагностики "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК" Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований "РЕНЕКС" по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Принтер медицинский KND6320, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай РУ № РЗН 2022/17803 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства Коника Минолта, Инк, Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920 и/или камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония РУ № РЗН 2020/9645 и/или камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 и/или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02790, производства "Агфа Н.В.", Бельгия и/или камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792 и/или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00692 - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-HT, DI-HL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония РУ № ФСЗ 2007/00093 и/или пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония РУ № ФСЗ 2007/00693 и/или Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов, производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2012/13047 и/или Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских, производства "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД", Китай РУ № РЗН 2023/19442 и/или Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В, производства Агфа П.В., Бельгия РУ № РЗН 2015/2950 - не более 16 уп. (при необходимости). 22. Монитор: LCD-монитор медицинский C270G и/или LCD-монитор медицинский C350G и/или LCD-монитор медицинский M260G и/или LCD-монитор медицинский M350G и/или LCD-MOHHTop медицинский R190, производства "Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd", Китай, Py № P3H 2020/12645, и/или монитор диагностический Coronis MDCG-5221 и/или модель Coronis MDMC-12133, производства Барко Н.В., Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134 - не более 3 шт. (при необходимости). 23. Устройство отображения информации, модель M270G, производства Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd, Китай и/или модель CL-S300 и/или модель MS-S300 и/или модель CL-S1200, производства "JVC KENWOOD Corporation", Япония - не более 3 шт. (при необходимости). 24. Накопитель энергии, модель ЛЖКМ.9442.041,102, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 25. Источник бесперебойного питания серии UTG, производства Cyber Power Systems inc, Тайвань (Китай) или модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 6 шт. (при необходимости). 26. Стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, модель СНЭ-Т-100 или модель СНЭ-Т-120 или модель CHЭ-Т-150, производства НПАО "ПФ "СОЗВЕЗДИЕ", Россия - не более 3 шт. (при необходимости). 27. Окно рентгенозащитное, модель ОАРЗ, производство ООО "ПКФ Промет-Урал", Россия - 1 шт. (при необходимости). 28. Устройство переговорное, модель ЛЖКМ.465311,001, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Устройство видеонаблюдения, модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Щит силовой электрический, модель ЛЖКМ.566112.003 или модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия - 1 шт. (при необходимости). 31. Негатоскопы диагностические светодиодные по ТУ 32.50.50-014-17459079-2019, производства АО "ПОНИ", Россия, РУ № РЗН 2020/9942 или негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО "НПК НЕГАТОСКОП.РУ", Россия, РУ № РЗН 2017/5762 или Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по ТУ 9442-008-01416381-2002, производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия, РУ № ФСР 2010/07792 - не более 3 шт. (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049636418994, 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12344980 | 3306967049636418994 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-3" по ТУ 26.60.11-060-54839165-2023, вариант исполнения: I. Вариант исполнения 1 |
| 12344981 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-3" по ТУ 26.60.11-060-54839165-2023, вариант исполнения: II. Вариант исполнения 2 |
| 12344982 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-3" по ТУ 26.60.11-060-54839165-2023, вариант исполнения: III. Вариант исполнения 3 |