Справочник

Комплекс рентгеновский цифровой Discovery RF180 с принадлежностями

РЗН 2022/17879

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161928
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17879
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-09-06
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский цифровой Discovery RF180 с принадлежностями. в составе: 1. Генератор. 2. Коллиматор. 3. Детектор - не более 2 шт. 4. Рабочая станция (консоль) для управления аппаратом - не более 2 шт. 5. Монитор для станции управления аппаратом. 6. Рентгеновская трубка - не более 2 шт. 7. Рентгеновский стол-штатив поворотный. 8. Руководство оператора - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Детектородержатели - не более 2 шт. 2. Клавиатура - не более 3 шт. 3. Решетки отсеивающие - не более 4 шт. 4. Мониторы дополнительные - не более 8 шт. 5. Зарядное устройство для беспроводного плоскопанельного детектора. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Источники бесперебойного питания - не более 2 шт. 8. Кабели - не более 50 шт. 9. Конус компрессионный. 10. Ремень компрессионный. 11. Рельсы потолочные - не более 4 шт. 12. Камера мультиформатная. 13. Пленка для камеры мультиформатной - не более 5 шт. 14. Мышь - не более 3 шт. 15. Наклейки для системы рентгеновской - не более 10 шт. 16. Устройства для позиционирования пациента - не более 15 шт. 17. Устройство переговорное. 18. Плита опорная. 19. Подвеска потолочная для трубки. 20. Подвеска потолочная для мониторов. 21. Педаль - не более 3 шт. 22. Опция для визуализации полученных данных - не более 5 шт. 23. Опция для исследований - не более 5 шт. 24. Опция для поддержки формата DICOM - не более 5 шт. 25. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений - не более 2 шт. 26. Детектор рентгеновский для рентгенографических исследований. 27. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура. 28. Стекла рентгенозашитные с рамой - не более 2 шт. 29. Стойка снимков. 30. Тележка с мониторами - не более 4 шт. 31. Фантомы - не более 2 шт. 32. Щит электрораспределительный - не более 2 шт. 33. Опция для расширения памяти - не более 2 шт. 34. Опция вращения коллиматора. 35. Опция томосинтеза. 36. Опция цифровой динамической ангиографии. 37. Столешница. 38. Дополнительная консоль. 39. Сервисная документация - не более 3 шт. 40. Камера для позиционирования пациента.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Производитель медицинского изделия
"ДЖЕНЕРАЛ МЕДИКАЛ МЕРАТЕ СпА"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, , Италия, Дальнее зарубежье, GENERAL MEDICAL MERATE SpA., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, , Италия, Дальнее зарубежье, GENERAL MEDICAL MERATE SpA., Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346121530938787
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049636418994
Адрес места производства или изготовления
Via Partigiani, 25 - 24068 Seriate (BG), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12060824 3306967049636418994 Комплекс рентгеновский цифровой Discovery RF180 с принадлежностями с принадлежностями, в составе:

Документы