Справочник
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях (см.приложение на 3 листах):
ФСР 2011/12218
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14068
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12218
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-11-03
- Наименование медицинского изделия
- Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях (см.приложение на 3 листах):. Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия. - Стойка для рентгенографии. - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Потолочный снимочный штатив. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К». - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА). Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Потолочный снимочный штатив. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА). Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) в составе: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP- X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt., Венгрия. - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope - производства фирмы BМI S.r.l., Италия. - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ». - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист». - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения. - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД». - Излучатель рентгеновский диагностический или Излучатель рентгеновский серии ЕХ - производства фирмы Toshiba, Япония или Излучатель рентгеновский - производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. , Италия или Излучатель с трубками рентгеновскими - производства фирмы Siemens AG, Германия. - Дозиметр ДРК-1. Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный; - рамка-кассетодержатель; - полка для латероскопии. - Ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К». - Растр рентгеновский отсеивающий - производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея. - Комплект кассет. - Переговорное устройство. - Система дистанционного видеонаблюдения. - Каталка с подъемником. - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ-«Р-К». - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50кВА).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники" ("АЗРТ")
- Место нахождения организации-заявителя
- 143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники" ("АЗРТ")
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
- ИНН производителя
- 5030056761
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049636418994, 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул.Ленина, д.4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12695456 | 3306967049636418994 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 1 - комплекс для рентгеноскопии (1-е рабочее место-стол рентгеновский поворотный) |
| 12695457 | 3306967047052727719 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 2 - комплекс для рентгенографии (2-е и 3-е рабочие места- комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) |
| 12695458 | 3306967049636418994 | Комплекс рентгеновский диагностический цифровой "МЕДИКС-РЦ-"АМИКО" по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях: Исполнение 3 - комплекс для рентгеноскопии и рентгенографии (1-е, 2-е и 3-е рабочие места- стол рентгеновский поворотный и комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии) |